Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinnelig seksuell dysfunksjon: utbredelse blant friske italienske kvinner

17. februar 2009 oppdatert av: Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Forekomst av seksuelle dysfunksjoner hos kvinner blant friske kvinner som kommer til universitetet i Bologna gynekologisk klinikk som polikliniske pasienter.

Hensiktene med denne studien er:

  • For å bestemme utbredelsen av kvinnelige seksuelle dysfunksjoner blant den generelle italienske befolkningen
  • For å finne ut hvilke seksuelle domener som oftest blir kompromittert
  • For å evaluere hvilke av faktorene vi tok i betraktning er hyppigere assosiert med FSD

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Kvinnelige seksuelle dysfunksjoner (FSD) er et relativt nytt studiefelt i likhet med mulige intervensjoner. Inntil nylig ble FSD sett på som bare et psykologisk anliggende, og følgelig var den nøyaktige definisjonen av problemet til en viss grad kontroversiell. Ting har endret seg og nå refererer vi til FSD i henhold til klassifiseringen som ble besluttet under International Consensus Development Conference on FSD (Basson et al, 2000). Det er 5 hovedkategorier av FSD: Seksuelle lystsforstyrrelser, seksuelle opphisselsesforstyrrelser, orgasmiske lidelser, seksuelle smerteforstyrrelser. En kvinne kan anses som seksuelt dysfunksjonell hvis hun har en eller flere av disse lidelsene og hvis hun føler seg ukomfortabel med dem.

Nylige studier fullført i utlandet viser at prevalensen av FSD er ekstremt høy: fra 38 % til 63 % av kvinnene som er intervjuet om deres seksualitet, har klager på det.

BAKGRUNN:

Så langt, i Italia er det ingen studier som viser forekomsten av FSD blant friske kvinner. Vi har ingen grunn til å tro at resultatene vil vise lavere prosentandeler enn de som er funnet i utlandet, noe som indikerer derfor et høyt antall kvinner som klager over sin seksualitet.

For å definere prevalensen av endring i seksuell funksjon bestemte vi oss for å bruke et spørreskjema som ville utforske hele området inkludert i definisjonen av FSD. Vi valgte Female Sexual Function Index (Rosen et al, 2000). Dette er ofte anerkjent som et pålitelig og spesifikt instrument. Dessuten er det en validert italiensk oversettelse av den.

Kvinner som kommer til gynekologisk klinikk for rutineundersøkelse representerer etter vår mening et realistisk utvalg av italiensk kvinnelig befolkning.

Full anonymitet vil bli garantert for hele studien til hver kvinne som fyller ut spørreskjemaet.

I løpet av denne studien vil vi prøve å svare på følgende spørsmål:

  • Hva er utbredelsen av FSD blant friske italienske kvinner?
  • Hvilke domener av seksualitet er oftest kompromittert?
  • Hvilke av følgende faktorer påvirker mest seksuelle funksjoner?
  • Alder?
  • Overgangsalder?
  • Stabilt forhold?
  • Varighet og kvalitet på forholdet?
  • Klinisk bakgrunn?
  • Grunner til å komme til gynekologisk klinikk?

DESIGN:

For å svare på disse spørsmålene vil studien bli organisert som følger

  • Anmodning om godkjenning av utredningen fra lokalstyret
  • Distribusjon av FSFI-spørreskjemaet til kvinnelige polikliniske pasienter ved Bologna University Gynecologic Clinic. Vi planlegger å dele ut så mange spørreskjemaer som er nødvendig for å få utfylt minimum 500 spørreskjemaer.
  • Registrering og analyse av dataene fra spørreskjemaene.

MATERIALER OG METODER:

FSFI er et flerdimensjonalt spørreskjema organisert i 19 flervalgsspørsmål og delt inn i 6 domener som utforsker seksuell lyst, opphisselse, vaginal smøring, tilfredsstillelse og seksuell smerte. Den inneholder spørsmål om seksuallivet de siste 4 ukene. Hvert svar får en poengsum mellom 0 og 5. Den endelige totalskåren gir resultatet av testen, når den er lavere enn 26,5 (Wiegel et al, 2005) antyder det en mulig seksuell dysfunksjon. FSFI er lett forståelig og tiden som kreves for å fullføre den er mindre enn 5 minutter.

I vår studie brukes FSFI-spørreskjemaet sammen med anonyme spørsmål om alder, sivil-/partnerstatus, varighet av forholdet, nåværende og tidligere kliniske klager, årsak til å komme til gynekologisk klinikk og overgangsalder. Disse vil gi oss instrumenter for å vurdere om disse faktorene kan påvirke tilstedeværelsen av FSD og hvilke domener de påvirker mest.

Spørreskjemaene vil bli håndtert av medisinsk personell. Forsøkspersonene vil bli beroliget om studiens anonymitet, vil bli invitert til å legge den ferdige FSFI i innsamlingsboksene.

UTVALG AV STUDIEBEFOLKNING Å velge kvinner som kommer til rutetesting/eksamen ved Gynekologisk klinikk gir oss sjansen til å få fylt ut spørreskjemaene våre av et bredt utvalg kvinner. I det minste i Italia, hvor det nasjonale helsesystemet garanterer enkel og rimelig tilgang til sanitærtjenester, kommer kvinner i alle aldre og sosiale lag med jevne mellomrom til klinikken for å få utført gynekologisk undersøkelse eller pap-test. Derfor, selv om valgt på en klinikk, kan vårt kvinnelige utvalg med rimelighet betraktes som et realistisk eksempel på den generelle kvinnelige befolkningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bologna, Italia, 40138
        • Clinic of Obstetrics and Gynecology - S. Orsola Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

n° 500 Kvinnelige polikliniske pasienter kommer til gynekologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig poliklinisk kommer til Gynekologisk klinikk
  • Alder >18

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Aldri hatt seksuell aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Cristina Meriggiola, MD, University of Bologna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

7. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske

3
Abonnere