G207 suivi d'une radiothérapie dans le gliome malin

Critère d'intégration:

1. Glioblastome multiforme résiduel/récidivant pathologiquement prouvé, gliosarcome ou astrocytome anaplasique qui est progressif malgré la radiothérapie ou la chimiothérapie
2. Échec de la radiothérapie externe> 5 000 CGy au moins 4 semaines avant l'inscription
3. La lésion résiduelle / récurrente doit être ≥ 1,0 cm et (pour le stade 2 uniquement) ≤ 4 cm de diamètre, tel que déterminé par imagerie par résonance magnétique (IRM)

4. Fonction hématologique, rénale et hépatique normale

   • Numération absolue des neutrophiles > 1500/mm3
   • Plaquettes > 100 000/mm3
   • Temps de prothrombine (PT) ou temps de thromboplastine partielle (PTT) < 1,3 x contrôle
   • Créatinine < 1,7 mg/dl
   • Bilirubine totale < 1,5 mg/dl
   • Transaminases < 4 fois supérieures aux limites supérieures de la norme institutionnelle
5. Score de statut de performance de Karnofsky ≥ 70
6. Âge > 19 ans
7. Capable de donner un consentement éclairé
8. Doit être disposé à pratiquer une méthode efficace de contraception barrière pendant 2 mois après l'inoculation de G207, qu'il soit masculin ou féminin
9. Femmes en âge de procréer : test de grossesse négatif dans les 24 heures précédant l'administration de G207

Critère d'exclusion:

1. Résection chirurgicale dans les 4 semaines suivant l'inscription
2. Infection aiguë, granulocytopénie ou condition médicale excluant la chirurgie
3. Femelles gestantes ou allaitantes
4. Antécédents d'encéphalite, de sclérose en plaques ou d'une autre infection du système nerveux central (SNC)
5. Atteinte tumorale qui nécessiterait une inoculation ventriculaire, du tronc cérébral, des ganglions de la base ou de la fosse postérieure ou nécessiterait un accès par un ventricule afin d'administrer un traitement ou une tumeur impliquant les deux hémisphères ou avec une dissémination sous-épendymaire/liquide rachidien cérébral (LCR)
6. Position de la tumeur qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, présenter un risque de pénétration du système ventriculaire cérébral lors de l'inoculation avec le médicament à l'étude (Remarque : si la pénétration du système ventriculaire est suspectée ou confirmée, l'administration de G207 doit être interrompue.)
7. Emplacements tumoraux qui exposeraient le patient à un risque inacceptable avec la radiothérapie
8. Participant antérieur à une thérapie virale expérimentale (p. ex., protocole adénovirus, rétrovirus ou herpèsvirus)
9. Participant antérieur à un protocole de chimiothérapie, de thérapie cytotoxique, d'immunothérapie ou de thérapie génique dans les 6 semaines suivant l'inscription
10. Augmentation requise des stéroïdes dans les 2 semaines précédant l'injection
11. VIH séropositif
12. Traitement concomitant avec tout médicament actif contre le virus de l'herpès simplex (HSV) (acyclovir, valaciclovir, penciclovir, famciclovir, ganciclovir, foscavir, cidofovir)
13. Lésion active d'herpès oral ou génital
14. Toute contre-indication à subir une IRM comme les stimulateurs cardiaques, les pompes à perfusion, les pinces ferromagnétiques pour anévrisme, les prothèses métalliques, etc.
15. Volume de radiothérapie supérieur à 4 cm de diamètre maximum (étape 2 uniquement)