HSV G207 seul ou avec une dose unique de rayonnement chez les enfants atteints de tumeurs cérébrales supratentorielles progressives ou récurrentes

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 36 mois et < 19 ans
• Tumeur cérébrale supratentorielle maligne pathologiquement prouvée (y compris glioblastome multiforme, glioblastome à cellules géantes, astrocytome anaplasique, tumeur neuroectodermique primitive, épendymome, tumeur tératoïde/rhabdoïde atypique, tumeur germinale ou autre tumeur maligne de haut grade) qui est progressive ou récurrente malgré les soins standard y compris la chirurgie, la radiothérapie et/ou la chimiothérapie. Une tumeur maligne secondaire pathologiquement prouvée sans options de traitement curatif est éligible.
• La lésion doit avoir un diamètre > 1,0 cm et être accessible chirurgicalement, comme déterminé par IRM
• Les patients doivent avoir complètement récupéré des toxicités aiguës liées au traitement de toutes les chimiothérapies, immunothérapies ou radiothérapies antérieures avant de participer à cette étude.
• Chimiothérapie myélosuppressive : les patients doivent avoir reçu leur dernière dose au moins 3 semaines avant (ou au moins 6 semaines si nitrosurea)
• Agents expérimentaux/biologiques : les patients doivent s'être remis de toute toxicité aiguë potentiellement liée à l'agent et avoir reçu la dernière dose ≥ 7 jours avant d'entrer dans cette étude (cette période doit être prolongée au-delà de la période pendant laquelle des événements indésirables sont connus pour événements indésirables connus ≥ 7 jours). Pour la thérapie virale, les patients doivent avoir reçu une thérapie virale ≥ 3 mois avant l'entrée dans l'étude et avoir récupéré de toutes les toxicités aiguës potentiellement liées à l'agent
• Anticorps monoclonaux : le patient doit avoir reçu la dernière dose ≥ 21 jours avant
• Radiation : les patients doivent avoir reçu leur dernière fraction de radiothérapie craniospinale (> 24 Gy) ou une irradiation corporelle totale ≥ 3 mois avant l'entrée dans l'étude. Les patients doivent avoir reçu une radiothérapie focale sur les sites métastatiques symptomatiques ou une radiothérapie palliative locale > 28 jours avant l'entrée dans l'étude.
• Greffe autologue de moelle osseuse : les patients doivent avoir ≥ 3 mois depuis la greffe avant l'entrée dans l'étude.
• Fonction hématologique, rénale et hépatique normale (nombre absolu de neutrophiles > 1 000/mm3, plaquettes > 100 000/mm3, temps de prothrombine (PT) ou temps de thromboplastine partielle (PTT) < 1,3 x contrôle, créatinine dans les limites institutionnelles normales OU > 60 mL/min /1.73 m2 pour les patients avec des niveaux de créatinine au-dessus de la normale institutionnelle, Bilirubine Totale < 1,5 mg/dl, Transaminases < 3 fois au-dessus des limites supérieures de la norme institutionnelle)
• Patients < 10 ans, score de Lansky modifié ≥ 60 ; patients > 10 ans, score de Karnofsky ≥ 60
• L'espérance de vie du patient doit être d'au moins 8 semaines
• Un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et de la FDA doit être obtenu auprès du patient ou du tuteur légal

Critère d'exclusion:

• Infection aiguë, granulocytopénie ou condition médicale excluant la chirurgie
• Femelles gestantes ou allaitantes
• Antécédents d'encéphalite, de sclérose en plaques ou d'une autre infection du système nerveux central (SNC)
• Atteinte tumorale qui nécessiterait une inoculation ventriculaire, cérébelleuse ou du tronc cérébral ou nécessiterait un accès par un ventricule afin de délivrer un traitement
• Augmentation requise des stéroïdes dans la semaine précédant l'injection
• Séropositivité VIH connue
• Traitement concomitant avec tout médicament actif contre le VHS (acyclovir, valaciclovir, penciclovir, famciclovir, gancyclovir, foscarnet, cidofovir) ou tout traitement médicamenteux immunosuppresseur (sauf la dexaméthasone ou la prednisone).