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- Essai clinique NCT00173433
Réinfection exogène de la tuberculose à Taïwan
8 décembre 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'importance de la réinfection exogène dans la tuberculose endémique de Taiwan
nous émettons l'hypothèse que la réinfection exogène est très importante dans l'endémie taïwanaise.
Par conséquent, nous concevons une série d'études pour évaluer la contribution individuelle de la réinfection exogène et de la réactivation endogène dans l'endémie de Taiwan, et pour réaliser l'impact de la réinfection exogène.
Dans un premier temps, nous identifierons les patients atteints de rechute tuberculeuse après un traitement complet.
Les isolats de M. tuberculosis responsables de leurs épisodes initiaux et récurrents seront ensuite génotypés pour préciser le pourcentage de réinfection exogène et de réinfection endogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La tuberculose (TB) reste la maladie infectieuse la plus importante dans le monde.
À Taïwan, l'incidence de la tuberculose a augmenté ces dernières années.
L'échec du contrôle implique la nécessité de réévaluer l'épidémiologie de Mycobacterium tuberculosis.
On pense généralement que la plupart des cas de tuberculose sont causés par la réactivation d'une infection latente.
Les programmes de traitement se sont donc concentrés sur les taux de guérison plutôt que sur le suivi des cas supplémentaires.
Mais des études récentes ont montré que la réinfection exogène joue un rôle important dans le développement de la tuberculose.
De plus, il semble que plus l'incidence locale est élevée, plus la réinfection exogène est importante.
La question de la réinfection exogène versus la réactivation endogène a un impact sur la répartition des ressources pour la prévention et le traitement de la tuberculose.
Sur la base de ces preuves, nous émettons l'hypothèse que la réinfection exogène est très importante dans l'endémie de Taiwan.
Par conséquent, nous concevons une série d'études pour évaluer la contribution individuelle de la réinfection exogène et de la réactivation endogène dans l'endémie de Taiwan, et pour réaliser l'impact de la réinfection exogène.
Dans un premier temps, nous identifierons les patients atteints de rechute tuberculeuse après un traitement complet.
Les isolats de M. tuberculosis responsables de leurs épisodes initiaux et récurrents seront ensuite génotypés pour préciser le pourcentage de réinfection exogène et de réinfection endogène.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tuberculose prouvée par culture avec récidive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Rechute de la tuberculose confirmée par culture
Patients qui ont un épisode récurrent de tuberculose confirmée par culture après la fin du traitement pour le premier épisode de tuberculose confirmée par culture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rechute due à une réinfection
Délai: 6 ans
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proportion de patients présentant une réinfection exogène parmi ceux présentant une rechute de la tuberculose
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jann-Yuan Wang, MD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Bandera A, Gori A, Catozzi L, Degli Esposti A, Marchetti G, Molteni C, Ferrario G, Codecasa L, Penati V, Matteelli A, Franzetti F. Molecular epidemiology study of exogenous reinfection in an area with a low incidence of tuberculosis. J Clin Microbiol. 2001 Jun;39(6):2213-8. doi: 10.1128/JCM.39.6.2213-2218.2001.
- Behr MA, Warren SA, Salamon H, Hopewell PC, Ponce de Leon A, Daley CL, Small PM. Transmission of Mycobacterium tuberculosis from patients smear-negative for acid-fast bacilli. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):444-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)03406-0. Erratum In: Lancet 1999 May 15;353(9165):1714.
- Blumberg HM, Burman WJ, Chaisson RE, Daley CL, Etkind SC, Friedman LN, Fujiwara P, Grzemska M, Hopewell PC, Iseman MD, Jasmer RM, Koppaka V, Menzies RI, O'Brien RJ, Reves RR, Reichman LB, Simone PM, Starke JR, Vernon AA; American Thoracic Society, Centers for Disease Control and Prevention and the Infectious Diseases Society. American Thoracic Society/Centers for Disease Control and Prevention/Infectious Diseases Society of America: treatment of tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Feb 15;167(4):603-62. doi: 10.1164/rccm.167.4.603. No abstract available.
- Caminero JA, Pena MJ, Campos-Herrero MI, Rodriguez JC, Afonso O, Martin C, Pavon JM, Torres MJ, Burgos M, Cabrera P, Small PM, Enarson DA. Exogenous reinfection with tuberculosis on a European island with a moderate incidence of disease. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Mar;163(3 Pt 1):717-20. doi: 10.1164/ajrccm.163.3.2003070.
- Caminero JA, Pena MJ, Campos-Herrero MI, Rodriguez JC, Garcia I, Cabrera P, Lafoz C, Samper S, Takiff H, Afonso O, Pavon JM, Torres MJ, van Soolingen D, Enarson DA, Martin C. Epidemiological evidence of the spread of a Mycobacterium tuberculosis strain of the Beijing genotype on Gran Canaria Island. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Oct 1;164(7):1165-70. doi: 10.1164/ajrccm.164.7.2101031.
- Cronin WA, Golub JE, Lathan MJ, Mukasa LN, Hooper N, Razeq JH, Baruch NG, Mulcahy D, Benjamin WH, Magder LS, Strickland GT, Bishai WR. Molecular epidemiology of tuberculosis in a low- to moderate-incidence state: are contact investigations enough? Emerg Infect Dis. 2002 Nov;8(11):1271-9. doi: 10.3201/eid0811.020261.
- Davies BH. Infectivity of tuberculosis. Thorax. 1980 Jul;35(7):481-2. doi: 10.1136/thx.35.7.481. No abstract available.
- Ellis BA, Crawford JT, Braden CR, McNabb SJ, Moore M, Kammerer S; National Tuberculosis Genotyping and Surveillance Network Work Group. Molecular epidemiology of tuberculosis in a sentinel surveillance population. Emerg Infect Dis. 2002 Nov;8(11):1197-209. doi: 10.3201/eid0811.020403.
- Garbe TR, Hibler NS, Deretic V. Isoniazid induces expression of the antigen 85 complex in Mycobacterium tuberculosis. Antimicrob Agents Chemother. 1996 Jul;40(7):1754-6. doi: 10.1128/AAC.40.7.1754.
- Garcia de Viedma D, Marin M, Hernangomez S, Diaz M, Ruiz Serrano MJ, Alcala L, Bouza E. Tuberculosis recurrences: reinfection plays a role in a population whose clinical/epidemiological characteristics do not favor reinfection. Arch Intern Med. 2002 Sep 9;162(16):1873-9. doi: 10.1001/archinte.162.16.1873.
- Glassroth J, Robins AG, Snider DE Jr. Tuberculosis in the 1980s. N Engl J Med. 1980 Jun 26;302(26):1441-50. doi: 10.1056/NEJM198006263022603. No abstract available.
- Jou NT, Yoshimori RB, Mason GR, Louie JS, Liebling MR. Single-tube, nested, reverse transcriptase PCR for detection of viable Mycobacterium tuberculosis. J Clin Microbiol. 1997 May;35(5):1161-5. doi: 10.1128/jcm.35.5.1161-1165.1997.
- Miller AC, Sharnprapai S, Suruki R, Corkren E, Nardell EA, Driscoll JR, McGarry M, Taber H, Etkind S. Impact of genotyping of Mycobacterium tuberculosis on public health practice in Massachusetts. Emerg Infect Dis. 2002 Nov;8(11):1285-9. doi: 10.3201/eid0811.020316.
- Pai SR, Actor JK, Sepulveda E, Hunter RL Jr, Jagannath C. Identification of viable and non-viable Mycobacterium tuberculosis in mouse organs by directed RT-PCR for antigen 85B mRNA. Microb Pathog. 2000 Jun;28(6):335-42. doi: 10.1006/mpat.2000.0353.
- Sharnprapai S, Miller AC, Suruki R, Corkren E, Etkind S, Driscoll J, McGarry M, Nardell E. Genotyping analyses of tuberculosis cases in U.S.- and foreign-born Massachusetts residents. Emerg Infect Dis. 2002 Nov;8(11):1239-45. doi: 10.3201/eid0811.020370.
- Sokolove PE, Mackey D, Wiles J, Lewis RJ. Exposure of emergency department personnel to tuberculosis: PPD testing during an epidemic in the community. Ann Emerg Med. 1994 Sep;24(3):418-21. doi: 10.1016/s0196-0644(94)70178-4.
- Stead WW. Management of health care workers after inadvertent exposure to tuberculosis: a guide for the use of preventive therapy. Ann Intern Med. 1995 Jun 15;122(12):906-12. doi: 10.7326/0003-4819-122-12-199506150-00003.
- Supply P, Mazars E, Lesjean S, Vincent V, Gicquel B, Locht C. Variable human minisatellite-like regions in the Mycobacterium tuberculosis genome. Mol Microbiol. 2000 May;36(3):762-71. doi: 10.1046/j.1365-2958.2000.01905.x.
- van Embden JD, Cave MD, Crawford JT, Dale JW, Eisenach KD, Gicquel B, Hermans P, Martin C, McAdam R, Shinnick TM, et al. Strain identification of Mycobacterium tuberculosis by DNA fingerprinting: recommendations for a standardized methodology. J Clin Microbiol. 1993 Feb;31(2):406-9. doi: 10.1128/jcm.31.2.406-409.1993.
- van Rie A, Warren R, Richardson M, Victor TC, Gie RP, Enarson DA, Beyers N, van Helden PD. Exogenous reinfection as a cause of recurrent tuberculosis after curative treatment. N Engl J Med. 1999 Oct 14;341(16):1174-9. doi: 10.1056/NEJM199910143411602.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9461700627
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