- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00173433
Reinfección exógena de la tuberculosis en Taiwán
8 de diciembre de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La importancia de la reinfección exógena en la tuberculosis endémica de Taiwán
planteamos la hipótesis de que la reinfección exógena es muy importante en la endemia de Taiwán.
Por lo tanto, diseñamos una serie de estudios para evaluar la contribución individual de la reinfección exógena y la reactivación endógena en la endémica de Taiwán, y para darnos cuenta del impacto de la reinfección exógena.
Primero, identificaremos a los pacientes con recaída de TB después de completar el tratamiento.
A continuación, se genotipificarán los aislamientos de M. tuberculosis responsables de sus episodios iniciales y recurrentes para aclarar el porcentaje de reinfección exógena y reinfección endógena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La tuberculosis (TB) sigue siendo la enfermedad infecciosa más importante del mundo.
En Taiwán, la incidencia de TB aumentó en los últimos años.
El fracaso del control implica la necesidad de reevaluar la epidemiología de Mycobacterium tuberculosis.
Se piensa ampliamente que la mayoría de los casos de TB son causados por la reactivación de una infección latente.
Por lo tanto, los programas de tratamiento se han centrado en las tasas de curación más que en el seguimiento de casos adicionales.
Pero estudios recientes mostraron que la reinfección exógena juega un papel importante en el desarrollo de la TB.
Además, parece que cuanto mayor es la incidencia local, más importante es la reinfección exógena.
La cuestión de la reinfección exógena versus la reactivación endógena tiene un impacto en la distribución de recursos para la prevención y el tratamiento de la TB.
Con base en estas evidencias, planteamos la hipótesis de que la reinfección exógena es muy importante en la endemia de Taiwán.
Por lo tanto, diseñamos una serie de estudios para evaluar la contribución individual de la reinfección exógena y la reactivación endógena en la endémica de Taiwán, y para darnos cuenta del impacto de la reinfección exógena.
Primero, identificaremos a los pacientes con recaída de TB después de completar el tratamiento.
A continuación, se genotipificarán los aislamientos de M. tuberculosis responsables de sus episodios iniciales y recurrentes para aclarar el porcentaje de reinfección exógena y reinfección endógena.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tuberculosis comprobada por cultivo con recurrencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Recaída de TB confirmada por cultivo
Pacientes que tienen un episodio recurrente de TB confirmada por cultivo después de completar el tratamiento para el primer episodio de TB confirmada por cultivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
recaída por reinfección
Periodo de tiempo: 6 años
|
proporción de pacientes con reinfección exógena en aquellos con recaída de TB
|
6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jann-Yuan Wang, MD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9461700627
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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