- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00173433
Eksogen reinfeksjon av tuberkulose i Taiwan
8. desember 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Viktigheten av eksogen reinfeksjon i tuberkulose-endemien i Taiwan
vi antar at eksogen reinfeksjon er svært viktig i Taiwan-endemien.
Derfor designer vi en serie studier for å evaluere det individuelle bidraget av eksogen reinfeksjon og endogen reaktivering i Taiwan-endemien, og for å realisere virkningen av eksogen reinfeksjon.
Først vil vi identifisere pasientene med TB-tilbakefall etter fullstendig behandling.
M. tuberculosis-isolatene som er ansvarlige for deres innledende og tilbakevendende episoder vil deretter bli genotypet for å klargjøre prosentandelen av eksogen reinfeksjon og endogen reinfeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tuberkulose (TB) er fortsatt den viktigste infeksjonssykdommen i verden.
I Taiwan har forekomsten av tuberkulose økt de siste årene.
Svikt i kontroll innebærer nødvendigheten av å revurdere epidemiologien til Mycobacterium tuberculosis.
Det er allment antatt at de fleste tilfeller av tuberkulose er forårsaket av reaktivering av en latent infeksjon.
Behandlingsprogrammer har derfor fokusert på helbredelsesrater i stedet for sporing av ytterligere tilfeller.
Men nyere studier viste at eksogen reinfeksjon spiller en viktig rolle i utviklingen av tuberkulose.
I tillegg ser det ut til at jo høyere lokal forekomst, desto viktigere er eksogen reinfeksjon.
Spørsmålet om eksogen reinfeksjon versus endogen reaktivering har betydning for fordelingen av ressurser for forebygging og behandling av tuberkulose.
Basert på disse bevisene antar vi at eksogen reinfeksjon er veldig viktig i Taiwan-endemien.
Derfor designer vi en serie studier for å evaluere det individuelle bidraget av eksogen reinfeksjon og endogen reaktivering i Taiwan-endemien, og for å realisere virkningen av eksogen reinfeksjon.
Først vil vi identifisere pasientene med TB-tilbakefall etter fullstendig behandling.
M. tuberculosis-isolatene som er ansvarlige for deres innledende og tilbakevendende episoder vil deretter bli genotypet for å klargjøre prosentandelen av eksogen reinfeksjon og endogen reinfeksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kulturpåvist tuberkulose med residiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kulturbekreftet tilbakefall av tuberkulose
Pasienter som har en tilbakevendende episode med dyrkningsbekreftet tuberkulose etter fullført behandling for første episode med dyrkningsbekreftet tuberkulose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilbakefall på grunn av reinfeksjon
Tidsramme: 6 år
|
andel pasienter med eksogen reinfeksjon hos de med tilbakefall av tuberkulose
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jann-Yuan Wang, MD, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bandera A, Gori A, Catozzi L, Degli Esposti A, Marchetti G, Molteni C, Ferrario G, Codecasa L, Penati V, Matteelli A, Franzetti F. Molecular epidemiology study of exogenous reinfection in an area with a low incidence of tuberculosis. J Clin Microbiol. 2001 Jun;39(6):2213-8. doi: 10.1128/JCM.39.6.2213-2218.2001.
- Behr MA, Warren SA, Salamon H, Hopewell PC, Ponce de Leon A, Daley CL, Small PM. Transmission of Mycobacterium tuberculosis from patients smear-negative for acid-fast bacilli. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):444-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)03406-0. Erratum In: Lancet 1999 May 15;353(9165):1714.
- Blumberg HM, Burman WJ, Chaisson RE, Daley CL, Etkind SC, Friedman LN, Fujiwara P, Grzemska M, Hopewell PC, Iseman MD, Jasmer RM, Koppaka V, Menzies RI, O'Brien RJ, Reves RR, Reichman LB, Simone PM, Starke JR, Vernon AA; American Thoracic Society, Centers for Disease Control and Prevention and the Infectious Diseases Society. American Thoracic Society/Centers for Disease Control and Prevention/Infectious Diseases Society of America: treatment of tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Feb 15;167(4):603-62. doi: 10.1164/rccm.167.4.603. No abstract available.
- Caminero JA, Pena MJ, Campos-Herrero MI, Rodriguez JC, Afonso O, Martin C, Pavon JM, Torres MJ, Burgos M, Cabrera P, Small PM, Enarson DA. Exogenous reinfection with tuberculosis on a European island with a moderate incidence of disease. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Mar;163(3 Pt 1):717-20. doi: 10.1164/ajrccm.163.3.2003070.
- Caminero JA, Pena MJ, Campos-Herrero MI, Rodriguez JC, Garcia I, Cabrera P, Lafoz C, Samper S, Takiff H, Afonso O, Pavon JM, Torres MJ, van Soolingen D, Enarson DA, Martin C. Epidemiological evidence of the spread of a Mycobacterium tuberculosis strain of the Beijing genotype on Gran Canaria Island. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Oct 1;164(7):1165-70. doi: 10.1164/ajrccm.164.7.2101031.
- Cronin WA, Golub JE, Lathan MJ, Mukasa LN, Hooper N, Razeq JH, Baruch NG, Mulcahy D, Benjamin WH, Magder LS, Strickland GT, Bishai WR. Molecular epidemiology of tuberculosis in a low- to moderate-incidence state: are contact investigations enough? Emerg Infect Dis. 2002 Nov;8(11):1271-9. doi: 10.3201/eid0811.020261.
- Davies BH. Infectivity of tuberculosis. Thorax. 1980 Jul;35(7):481-2. doi: 10.1136/thx.35.7.481. No abstract available.
- Ellis BA, Crawford JT, Braden CR, McNabb SJ, Moore M, Kammerer S; National Tuberculosis Genotyping and Surveillance Network Work Group. Molecular epidemiology of tuberculosis in a sentinel surveillance population. Emerg Infect Dis. 2002 Nov;8(11):1197-209. doi: 10.3201/eid0811.020403.
- Garbe TR, Hibler NS, Deretic V. Isoniazid induces expression of the antigen 85 complex in Mycobacterium tuberculosis. Antimicrob Agents Chemother. 1996 Jul;40(7):1754-6. doi: 10.1128/AAC.40.7.1754.
- Garcia de Viedma D, Marin M, Hernangomez S, Diaz M, Ruiz Serrano MJ, Alcala L, Bouza E. Tuberculosis recurrences: reinfection plays a role in a population whose clinical/epidemiological characteristics do not favor reinfection. Arch Intern Med. 2002 Sep 9;162(16):1873-9. doi: 10.1001/archinte.162.16.1873.
- Glassroth J, Robins AG, Snider DE Jr. Tuberculosis in the 1980s. N Engl J Med. 1980 Jun 26;302(26):1441-50. doi: 10.1056/NEJM198006263022603. No abstract available.
- Jou NT, Yoshimori RB, Mason GR, Louie JS, Liebling MR. Single-tube, nested, reverse transcriptase PCR for detection of viable Mycobacterium tuberculosis. J Clin Microbiol. 1997 May;35(5):1161-5. doi: 10.1128/jcm.35.5.1161-1165.1997.
- Miller AC, Sharnprapai S, Suruki R, Corkren E, Nardell EA, Driscoll JR, McGarry M, Taber H, Etkind S. Impact of genotyping of Mycobacterium tuberculosis on public health practice in Massachusetts. Emerg Infect Dis. 2002 Nov;8(11):1285-9. doi: 10.3201/eid0811.020316.
- Pai SR, Actor JK, Sepulveda E, Hunter RL Jr, Jagannath C. Identification of viable and non-viable Mycobacterium tuberculosis in mouse organs by directed RT-PCR for antigen 85B mRNA. Microb Pathog. 2000 Jun;28(6):335-42. doi: 10.1006/mpat.2000.0353.
- Sharnprapai S, Miller AC, Suruki R, Corkren E, Etkind S, Driscoll J, McGarry M, Nardell E. Genotyping analyses of tuberculosis cases in U.S.- and foreign-born Massachusetts residents. Emerg Infect Dis. 2002 Nov;8(11):1239-45. doi: 10.3201/eid0811.020370.
- Sokolove PE, Mackey D, Wiles J, Lewis RJ. Exposure of emergency department personnel to tuberculosis: PPD testing during an epidemic in the community. Ann Emerg Med. 1994 Sep;24(3):418-21. doi: 10.1016/s0196-0644(94)70178-4.
- Stead WW. Management of health care workers after inadvertent exposure to tuberculosis: a guide for the use of preventive therapy. Ann Intern Med. 1995 Jun 15;122(12):906-12. doi: 10.7326/0003-4819-122-12-199506150-00003.
- Supply P, Mazars E, Lesjean S, Vincent V, Gicquel B, Locht C. Variable human minisatellite-like regions in the Mycobacterium tuberculosis genome. Mol Microbiol. 2000 May;36(3):762-71. doi: 10.1046/j.1365-2958.2000.01905.x.
- van Embden JD, Cave MD, Crawford JT, Dale JW, Eisenach KD, Gicquel B, Hermans P, Martin C, McAdam R, Shinnick TM, et al. Strain identification of Mycobacterium tuberculosis by DNA fingerprinting: recommendations for a standardized methodology. J Clin Microbiol. 1993 Feb;31(2):406-9. doi: 10.1128/jcm.31.2.406-409.1993.
- van Rie A, Warren R, Richardson M, Victor TC, Gie RP, Enarson DA, Beyers N, van Helden PD. Exogenous reinfection as a cause of recurrent tuberculosis after curative treatment. N Engl J Med. 1999 Oct 14;341(16):1174-9. doi: 10.1056/NEJM199910143411602.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9461700627
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tuberkulose
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSveits
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtMycobacterium TuberculosisBrasil
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtMycobacterium TuberculosisForente stater, Colombia, Mexico
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetMycobacterium TuberculosisForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
François SpertiniUniversity of OxfordFullførtTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, beskyttelse motSveits
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infeksjonSverige
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis-infeksjonGabon, Kenya, Sør-Afrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Har ikke rekruttert ennåTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis | Tuberkulose, lymfeknuteUganda, Sør-Afrika, Mosambik, Indonesia, Zambia