- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00175760
Can a Very High Result From a Screening Test for Celiac Disease be Used to Diagnose Celiac Disease?
11 avril 2011 mis à jour par: University of British Columbia
Prospective Assessment of High Titre TTG to Diagnose Celiac Disease in Select Paediatric Patients.
This study is to see if a high response to the TTG screening test for celiac disease is as accurate as the current method of diagnosing celiac disease which entails a general anesthetic and upper endoscopy to obtain biopsies of the small intestine.
If the screening blood test is highly accurate, then some patients that are being evaluated for celiac disease may not require an upper GI endoscopy and can be treated more quickly.
If they respond to the therapy then they will be deemed to have celiac disease.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
All patients scheduled for upper GI endoscopy will be approached for recruitment into the study.
A minimum of 4 small intestinal biopsies will be taken from all subjects and controls.
All TTG specimens will be run through the hospital laboratory.
Intermediate level TTG values 20-100 will be assessed separately and as part of the larger group.
An optional part B of the study will assess the frequency of lactose intolerance in subjects prior to the start of a gluten free diet.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
- BC Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Aged 2 months to 18 years with a planned upper GI endoscopy.
La description
Inclusion Criteria:
Inclusion-All patients planned to undergo upper GI endoscopy with biopsies.
Exclusion Criteria:
Exclusion-refusal to participate, not planning to have biopsies performed with the endoscopy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Collin Barker, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C04-0304
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