- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00175760
Can a Very High Result From a Screening Test for Celiac Disease be Used to Diagnose Celiac Disease?
11 aprile 2011 aggiornato da: University of British Columbia
Prospective Assessment of High Titre TTG to Diagnose Celiac Disease in Select Paediatric Patients.
This study is to see if a high response to the TTG screening test for celiac disease is as accurate as the current method of diagnosing celiac disease which entails a general anesthetic and upper endoscopy to obtain biopsies of the small intestine.
If the screening blood test is highly accurate, then some patients that are being evaluated for celiac disease may not require an upper GI endoscopy and can be treated more quickly.
If they respond to the therapy then they will be deemed to have celiac disease.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All patients scheduled for upper GI endoscopy will be approached for recruitment into the study.
A minimum of 4 small intestinal biopsies will be taken from all subjects and controls.
All TTG specimens will be run through the hospital laboratory.
Intermediate level TTG values 20-100 will be assessed separately and as part of the larger group.
An optional part B of the study will assess the frequency of lactose intolerance in subjects prior to the start of a gluten free diet.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
- Bc Children'S Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Aged 2 months to 18 years with a planned upper GI endoscopy.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Inclusion-All patients planned to undergo upper GI endoscopy with biopsies.
Exclusion Criteria:
Exclusion-refusal to participate, not planning to have biopsies performed with the endoscopy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Collin Barker, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C04-0304
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