- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00175760
Can a Very High Result From a Screening Test for Celiac Disease be Used to Diagnose Celiac Disease?
11 de abril de 2011 atualizado por: University of British Columbia
Prospective Assessment of High Titre TTG to Diagnose Celiac Disease in Select Paediatric Patients.
This study is to see if a high response to the TTG screening test for celiac disease is as accurate as the current method of diagnosing celiac disease which entails a general anesthetic and upper endoscopy to obtain biopsies of the small intestine.
If the screening blood test is highly accurate, then some patients that are being evaluated for celiac disease may not require an upper GI endoscopy and can be treated more quickly.
If they respond to the therapy then they will be deemed to have celiac disease.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
All patients scheduled for upper GI endoscopy will be approached for recruitment into the study.
A minimum of 4 small intestinal biopsies will be taken from all subjects and controls.
All TTG specimens will be run through the hospital laboratory.
Intermediate level TTG values 20-100 will be assessed separately and as part of the larger group.
An optional part B of the study will assess the frequency of lactose intolerance in subjects prior to the start of a gluten free diet.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L8
- BC Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Aged 2 months to 18 years with a planned upper GI endoscopy.
Descrição
Inclusion Criteria:
Inclusion-All patients planned to undergo upper GI endoscopy with biopsies.
Exclusion Criteria:
Exclusion-refusal to participate, not planning to have biopsies performed with the endoscopy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Collin Barker, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C04-0304
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .