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Traitement par micro-courant pour la douleur chronique débilitante

23 août 2022 mis à jour par: Paul Crawford
Comparer l'efficacité du traitement standard de la douleur et du placebo (un faux traitement par microcourants) par rapport au traitement standard de la douleur et à la thérapie par microcourants chez tous les patients en soins primaires sur une période de trois mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude n'est pas destinée à être définitive et doit être considérée comme un essai randomisé exploratoire pour déterminer les conditions pour lesquelles le microcourant est plus efficace. Ainsi, des analyses approfondies de sous-groupes seront effectuées afin que des essais définitifs puissent être développés. Il s'agit d'une étude en simple aveugle où les sujets ne sauront pas s'ils reçoivent un traitement par micro-courant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, États-Unis, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

**Les patients doivent pouvoir se faire soigner à la base aérienne de Nellis (une installation militaire) afin de participer à cette étude**

Critère d'intégration:

  • Membres masculins et féminins du service actif et bénéficiaires du DoD
  • 18 ans ou plus
  • Douleur chronique invalidante
  • Le score PROMIS-57 T est de 60 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Stimulateur cardiaque implanté
  • Stimulateur de la moelle épinière
  • Consommation de drogues illicites, y compris la consommation de marijuana
  • Épilepsie ou antécédents de convulsions
  • Autre dispositif implanté (par exemple, pompe à insuline, pompe à opioïdes ou défibrillateur)
  • La douleur chronique débilitante référée ou recrutée telle que mesurée par le score PROMIS-57 T est inférieure à 60

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Traitement standard + placebo
Placer les électrodes à microcourant sur le patient mais ne pas allumer la boîte à microcourant pendant 30 minutes une fois par semaine pendant 6 semaines
Microcourant placebo
Expérimental: Traitement standard + Microcurrent Therapy
Microcourant 100-300µA délivré pendant 20-300 minutes, une fois par semaine pendant 6 semaines
Microcourant réel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 0 (semaine 0)

Les mesures PROMIS fournissent une métrique commune : le T-score (moyenne = 50, écart type = 10). Dans la plupart des cas, 50 équivaut à la moyenne de la population générale des États-Unis.

PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.

PRE-TRAITEMENT : temps 0 (semaine 0)
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 1 (semaine 1)

Les mesures PROMIS fournissent une métrique commune : le T-score (moyenne = 50, écart type = 10). Dans la plupart des cas, 50 équivaut à la moyenne de la population générale des États-Unis.

PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.

PRE-TRAITEMENT : temps 1 (semaine 1)
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 2 (semaine 2)

Les mesures PROMIS fournissent une métrique commune : le T-score (moyenne = 50, écart type = 10). Dans la plupart des cas, 50 équivaut à la moyenne de la population générale des États-Unis.

PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.

PRE-TRAITEMENT : temps 2 (semaine 2)
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 3 (semaine 3)

Les mesures PROMIS fournissent une métrique commune : le T-score (moyenne = 50, écart type = 10). Dans la plupart des cas, 50 équivaut à la moyenne de la population générale des États-Unis.

PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.

PRE-TRAITEMENT : temps 3 (semaine 3)
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 4 (semaine 4)

Les mesures PROMIS fournissent une métrique commune : le T-score (moyenne = 50, écart type = 10). Dans la plupart des cas, 50 équivaut à la moyenne de la population générale des États-Unis.

PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.

PRE-TRAITEMENT : temps 4 (semaine 4)
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 5 (semaine 5)

Les mesures PROMIS fournissent une métrique commune : le T-score (moyenne = 50, écart type = 10). Dans la plupart des cas, 50 équivaut à la moyenne de la population générale des États-Unis.

PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.

PRE-TRAITEMENT : temps 5 (semaine 5)
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: PRÉ-TRAITEMENT : temps 6 (semaine 12)

Les mesures PROMIS fournissent une métrique commune : le T-score (moyenne = 50, écart type = 10). Dans la plupart des cas, 50 équivaut à la moyenne de la population générale des États-Unis.

PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.

PRÉ-TRAITEMENT : temps 6 (semaine 12)
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 0 (semaine 0)
PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.
POST-TRAITEMENT : temps 0 (semaine 0)
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 1 (semaine 1)
PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.
POST-TRAITEMENT : temps 1 (semaine 1)
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 2 (semaine 2)
PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.
POST-TRAITEMENT : temps 2 (semaine 2)
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 3 (semaine 3)
PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.
POST-TRAITEMENT : temps 3 (semaine 3)
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 4 (semaine 4)
PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.
POST-TRAITEMENT : temps 4 (semaine 4)
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 5 (semaine 5)
PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.
POST-TRAITEMENT : temps 5 (semaine 5)
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 6 (semaine 12)
PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.
POST-TRAITEMENT : temps 6 (semaine 12)
Système d'information sur les résultats déclarés par les patients (PROMIS) -57 T-scores normalisés du profil
Délai: DÉPISTAGE
PROMIS-57 est une collection de formulaires courts en 8 éléments évaluant l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, la fonction physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur.
DÉPISTAGE
Mesurez vous-même le profil de résultats médicaux (MYMOP)
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 0 (semaine 0)

MYMOP mesure les résultats que le patient considère comme les plus importants. Le patient choisit un ou deux symptômes pour lesquels il demande de l'aide et qu'il considère comme les plus importants. Ils choisissent également une activité de la vie quotidienne qui est limitée ou empêchée par ce problème. Ces choix sont écrits dans les propres mots du patient et le patient les note en fonction de la gravité au cours de la semaine écoulée sur une échelle de sept points. Enfin, le bien-être est noté sur une échelle similaire.

Produit une échelle de 7 points (0 = aussi bon que possible, 6 = aussi mauvais que possible) pour les éléments individuels de symptômes, d'activité et de bien-être ainsi que le score du profil MYMOP

PRE-TRAITEMENT : temps 0 (semaine 0)
Mesurez vous-même le profil de résultats médicaux (MYMOP)
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 1 (semaine 1)

MYMOP mesure les résultats que le patient considère comme les plus importants. Le patient choisit un ou deux symptômes pour lesquels il demande de l'aide et qu'il considère comme les plus importants. Ils choisissent également une activité de la vie quotidienne qui est limitée ou empêchée par ce problème. Ces choix sont écrits dans les propres mots du patient et le patient les note en fonction de la gravité au cours de la semaine écoulée sur une échelle de sept points. Enfin, le bien-être est noté sur une échelle similaire.

Produit une échelle de 7 points (0 = aussi bon que possible, 6 = aussi mauvais que possible) pour les éléments individuels de symptômes, d'activité et de bien-être ainsi que le score du profil MYMOP

PRE-TRAITEMENT : temps 1 (semaine 1)
Mesurez vous-même le profil de résultats médicaux (MYMOP)
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 2 (semaine 2)

MYMOP mesure les résultats que le patient considère comme les plus importants. Le patient choisit un ou deux symptômes pour lesquels il demande de l'aide et qu'il considère comme les plus importants. Ils choisissent également une activité de la vie quotidienne qui est limitée ou empêchée par ce problème. Ces choix sont écrits dans les propres mots du patient et le patient les note en fonction de la gravité au cours de la semaine écoulée sur une échelle de sept points. Enfin, le bien-être est noté sur une échelle similaire.

Produit une échelle de 7 points (0 = aussi bon que possible, 6 = aussi mauvais que possible) pour les éléments individuels de symptômes, d'activité et de bien-être ainsi que le score du profil MYMOP

PRE-TRAITEMENT : temps 2 (semaine 2)
Mesurez vous-même le profil de résultats médicaux (MYMOP)
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 3 (semaine 3)

MYMOP mesure les résultats que le patient considère comme les plus importants. Le patient choisit un ou deux symptômes pour lesquels il demande de l'aide et qu'il considère comme les plus importants. Ils choisissent également une activité de la vie quotidienne qui est limitée ou empêchée par ce problème. Ces choix sont écrits dans les propres mots du patient et le patient les note en fonction de la gravité au cours de la semaine écoulée sur une échelle de sept points. Enfin, le bien-être est noté sur une échelle similaire.

Produit une échelle de 7 points (0 = aussi bon que possible, 6 = aussi mauvais que possible) pour les éléments individuels de symptômes, d'activité et de bien-être ainsi que le score du profil MYMOP

PRE-TRAITEMENT : temps 3 (semaine 3)
Mesurez vous-même le profil de résultats médicaux (MYMOP)
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 4 (semaine 4)

MYMOP mesure les résultats que le patient considère comme les plus importants. Le patient choisit un ou deux symptômes pour lesquels il demande de l'aide et qu'il considère comme les plus importants. Ils choisissent également une activité de la vie quotidienne qui est limitée ou empêchée par ce problème. Ces choix sont écrits dans les propres mots du patient et le patient les note en fonction de la gravité au cours de la semaine écoulée sur une échelle de sept points. Enfin, le bien-être est noté sur une échelle similaire.

Produit une échelle de 7 points (0 = aussi bon que possible, 6 = aussi mauvais que possible) pour les éléments individuels de symptômes, d'activité et de bien-être ainsi que le score du profil MYMOP

PRE-TRAITEMENT : temps 4 (semaine 4)
Mesurez vous-même le profil de résultats médicaux (MYMOP)
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 5 (semaine 5)

MYMOP mesure les résultats que le patient considère comme les plus importants. Le patient choisit un ou deux symptômes pour lesquels il demande de l'aide et qu'il considère comme les plus importants. Ils choisissent également une activité de la vie quotidienne qui est limitée ou empêchée par ce problème. Ces choix sont écrits dans les propres mots du patient et le patient les note en fonction de la gravité au cours de la semaine écoulée sur une échelle de sept points. Enfin, le bien-être est noté sur une échelle similaire.

Produit une échelle de 7 points (0 = aussi bon que possible, 6 = aussi mauvais que possible) pour les éléments individuels de symptômes, d'activité et de bien-être ainsi que le score du profil MYMOP

PRE-TRAITEMENT : temps 5 (semaine 5)
Mesurez vous-même le profil de résultats médicaux (MYMOP)
Délai: PRÉ-TRAITEMENT : temps 6 (semaine 12)

MYMOP mesure les résultats que le patient considère comme les plus importants. Le patient choisit un ou deux symptômes pour lesquels il demande de l'aide et qu'il considère comme les plus importants. Ils choisissent également une activité de la vie quotidienne qui est limitée ou empêchée par ce problème. Ces choix sont écrits dans les propres mots du patient et le patient les note en fonction de la gravité au cours de la semaine écoulée sur une échelle de sept points. Enfin, le bien-être est noté sur une échelle similaire.

Produit une échelle de 7 points (0 = aussi bon que possible, 6 = aussi mauvais que possible) pour les éléments individuels de symptômes, d'activité et de bien-être ainsi que le score du profil MYMOP

PRÉ-TRAITEMENT : temps 6 (semaine 12)
Mesurez vous-même le profil de résultats médicaux (MYMOP)
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 0 (semaine 0)

MYMOP mesure les résultats que le patient considère comme les plus importants. Sur les questionnaires de suivi, la formulation des items choisis précédemment est inchangée.

Produit une échelle de 7 points (0 = aussi bon que possible, 6 = aussi mauvais que possible) pour les éléments individuels de symptômes, d'activité et de bien-être ainsi que le score du profil MYMOP

POST-TRAITEMENT : temps 0 (semaine 0)
Mesurez vous-même le profil de résultats médicaux (MYMOP)
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 1 (semaine 1)

MYMOP mesure les résultats que le patient considère comme les plus importants. Sur les questionnaires de suivi, la formulation des items choisis précédemment est inchangée.

Produit une échelle de 7 points (0 = aussi bon que possible, 6 = aussi mauvais que possible) pour les éléments individuels de symptômes, d'activité et de bien-être ainsi que le score du profil MYMOP

POST-TRAITEMENT : temps 1 (semaine 1)
Mesurez vous-même le profil de résultats médicaux (MYMOP)
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 2 (semaine 2)

MYMOP mesure les résultats que le patient considère comme les plus importants. Sur les questionnaires de suivi, la formulation des items choisis précédemment est inchangée.

Produit une échelle de 7 points (0 = aussi bon que possible, 6 = aussi mauvais que possible) pour les éléments individuels de symptômes, d'activité et de bien-être ainsi que le score du profil MYMOP

POST-TRAITEMENT : temps 2 (semaine 2)
Mesurez vous-même le profil de résultats médicaux (MYMOP)
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 3 (semaine 3)

MYMOP mesure les résultats que le patient considère comme les plus importants. Sur les questionnaires de suivi, la formulation des items choisis précédemment est inchangée.

Produit une échelle de 7 points (0 = aussi bon que possible, 6 = aussi mauvais que possible) pour les éléments individuels de symptômes, d'activité et de bien-être ainsi que le score du profil MYMOP

POST-TRAITEMENT : temps 3 (semaine 3)
Mesurez vous-même le profil de résultats médicaux (MYMOP)
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 4 (semaine 4)

MYMOP mesure les résultats que le patient considère comme les plus importants. Sur les questionnaires de suivi, la formulation des items choisis précédemment est inchangée.

Produit une échelle de 7 points (0 = aussi bon que possible, 6 = aussi mauvais que possible) pour les éléments individuels de symptômes, d'activité et de bien-être ainsi que le score du profil MYMOP

POST-TRAITEMENT : temps 4 (semaine 4)
Mesurez vous-même le profil de résultats médicaux (MYMOP)
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 5 (semaine 5)

MYMOP mesure les résultats que le patient considère comme les plus importants. Sur les questionnaires de suivi, la formulation des items choisis précédemment est inchangée.

Produit une échelle de 7 points (0 = aussi bon que possible, 6 = aussi mauvais que possible) pour les éléments individuels de symptômes, d'activité et de bien-être ainsi que le score du profil MYMOP

POST-TRAITEMENT : temps 5 (semaine 5)
Mesurez vous-même le profil de résultats médicaux (MYMOP)
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 6 (semaine 12)

MYMOP mesure les résultats que le patient considère comme les plus importants. Sur les questionnaires de suivi, la formulation des items choisis précédemment est inchangée.

Produit une échelle de 7 points (0 = aussi bon que possible, 6 = aussi mauvais que possible) pour les éléments individuels de symptômes, d'activité et de bien-être ainsi que le score du profil MYMOP

POST-TRAITEMENT : temps 6 (semaine 12)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 0 (semaine 0)
Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense. Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA. Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
PRE-TRAITEMENT : temps 0 (semaine 0)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 1 (semaine 1)
Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense. Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA. Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
PRE-TRAITEMENT : temps 1 (semaine 1)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 2 (semaine 2)
Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense. Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA. Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
PRE-TRAITEMENT : temps 2 (semaine 2)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 3 (semaine 3)
Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense. Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA. Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
PRE-TRAITEMENT : temps 3 (semaine 3)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 4 (semaine 4)
Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense. Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA. Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
PRE-TRAITEMENT : temps 4 (semaine 4)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: PRE-TRAITEMENT : temps 5 (semaine 5)
Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense. Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA. Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
PRE-TRAITEMENT : temps 5 (semaine 5)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: PRÉ-TRAITEMENT : temps 6 (semaine 6)
Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense. Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA. Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
PRÉ-TRAITEMENT : temps 6 (semaine 6)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 0 (semaine 0)
Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense. Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA. Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
POST-TRAITEMENT : temps 0 (semaine 0)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 1 (semaine 1)
Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense. Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA. Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
POST-TRAITEMENT : temps 1 (semaine 1)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 2 (semaine 2)
Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense. Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA. Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
POST-TRAITEMENT : temps 2 (semaine 2)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 3 (semaine 3)
Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense. Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA. Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
POST-TRAITEMENT : temps 3 (semaine 3)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 4 (semaine 4)
Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense. Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA. Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
POST-TRAITEMENT : temps 4 (semaine 4)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 5 (semaine 5)
Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense. Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA. Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
POST-TRAITEMENT : temps 5 (semaine 5)
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
Délai: POST-TRAITEMENT : temps 6 (semaine 6)
Le DVPRS consiste en une échelle d'évaluation numérique en 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense. Il a été confirmé pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure de la douleur aiguë et chronique, et est actuellement la norme pour la mesure de la douleur dans les systèmes de santé du DoD et du VHA. Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant d'utiliser des méthodes paramétriques.
POST-TRAITEMENT : temps 6 (semaine 6)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opioïdes pris
Délai: dépistage, temps 0 (semaine 0), temps 1 (semaine 1), temps 2 (semaine 2), temps 3 (semaine 3), temps 4 (semaine 4), temps 5 (semaine 5), temps 6 (semaine 12)
Opioïdes mesurés en unités d'équivalent morphine (MEU ; milligrammes)
dépistage, temps 0 (semaine 0), temps 1 (semaine 1), temps 2 (semaine 2), temps 3 (semaine 3), temps 4 (semaine 4), temps 5 (semaine 5), temps 6 (semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FWH20190097h

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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