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Growth Hormone Treatment in Adult Patients With Chronic Kidney Disease

23 janvier 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

The Effect of Norditropin® on Nutritional Status in Adult Patients in Chronic Haemodialysis

This trial is conducted in Asia, Europe, and Middle East. Adult patients with chronic kidney disease are treated with growth hormone to assess effect on nutritional status.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heidelberg, Allemagne, 69115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • København Ø, Danemark, 2100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odense, Danemark, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Århus N, Danemark, 8200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Israël, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Israël, 64239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tzriffin, Israël, 70300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Pologne, 20 - 094
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wolomin, Pologne, 05-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coventry, Royaume-Uni, CV2 2DX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liverpool, Royaume-Uni, L69 3GA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 0HZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Newcastle, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sheffield, Royaume-Uni, S5 7AU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Swansea, Royaume-Uni, SA6 6NL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Singapore, Singapour, 119074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bern, Suisse, 3010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, Suède, 417 17
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • ESRD patients

Exclusion Criteria:

  • Diabetes Mellitus
  • Severe and Malignant diseases
  • Patients in Intensive Care Units

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in surrogate markers of nutrition
Délai: After 6 months treatment
After 6 months treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Qualité de vie
Other markers of nutrition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Global Clinical Registry (GCR 1452), Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN1606-1442

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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