- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00184652
Growth Hormone Treatment in Adult Patients With Chronic Kidney Disease
23 janvier 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
The Effect of Norditropin® on Nutritional Status in Adult Patients in Chronic Haemodialysis
This trial is conducted in Asia, Europe, and Middle East.
Adult patients with chronic kidney disease are treated with growth hormone to assess effect on nutritional status.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Novo Nordisk Investigational Site
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Heidelberg, Allemagne, 69115
- Novo Nordisk Investigational Site
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København Ø, Danemark, 2100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Odense, Danemark, 5000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Århus N, Danemark, 8200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hong Kong, Hong Kong
- Novo Nordisk Investigational Site
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Holon, Israël, 58100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kfar Saba, Israël, 44281
- Novo Nordisk Investigational Site
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Petach Tikva, Israël, 49100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ramat Gan, Israël, 52621
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tel-Aviv, Israël, 64239
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tzriffin, Israël, 70300
- Novo Nordisk Investigational Site
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Krakow, Pologne, 31-501
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lublin, Pologne, 20 - 094
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wolomin, Pologne, 05-200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
- Novo Nordisk Investigational Site
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Coventry, Royaume-Uni, CV2 2DX
- Novo Nordisk Investigational Site
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Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
- Novo Nordisk Investigational Site
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Liverpool, Royaume-Uni, L69 3GA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Manchester, Royaume-Uni, M13 0HZ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Newcastle, Royaume-Uni, NE7 7DN
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sheffield, Royaume-Uni, S5 7AU
- Novo Nordisk Investigational Site
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Swansea, Royaume-Uni, SA6 6NL
- Novo Nordisk Investigational Site
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Singapore, Singapour, 119074
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bern, Suisse, 3010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Göteborg, Suède, 417 17
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- ESRD patients
Exclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus
- Severe and Malignant diseases
- Patients in Intensive Care Units
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change in surrogate markers of nutrition
Délai: After 6 months treatment
|
After 6 months treatment
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Qualité de vie
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Other markers of nutrition
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Global Clinical Registry (GCR 1452), Novo Nordisk A/S
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
16 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NN1606-1442
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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