- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00184652
Growth Hormone Treatment in Adult Patients With Chronic Kidney Disease
23. januar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S
The Effect of Norditropin® on Nutritional Status in Adult Patients in Chronic Haemodialysis
This trial is conducted in Asia, Europe, and Middle East.
Adult patients with chronic kidney disease are treated with growth hormone to assess effect on nutritional status.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
København Ø, Danmark, 2100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Odense, Danmark, 5000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Århus N, Danmark, 8200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L69 3GA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 0HZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Newcastle, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Swansea, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tzriffin, Israel, 70300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20 - 094
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wolomin, Polen, 05-200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 417 17
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ESRD patients
Exclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus
- Severe and Malignant diseases
- Patients in Intensive Care Units
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in surrogate markers of nutrition
Tidsramme: After 6 months treatment
|
After 6 months treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Livskvalitet
|
Other markers of nutrition
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Global Clinical Registry (GCR 1452), Novo Nordisk A/S
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NN1606-1442
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med somatropin
-
Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.Peking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendePrader-Willi syndromJapan
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Tongji Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
PfizerAfsluttet
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetNoonans syndrom | Genetisk lidelseSverige
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetNoonans syndrom | Genetisk lidelseJapan
-
LG ChemAfsluttetBiotilgængelighed, sikkerhed og tolerabilitet blandt forskellige Eutropin-formuleringer hos raske frivilligeKorea, Republikken
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetFostervækstproblem | Lille for svangerskabsalderenJapan
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetAkondroplasi | Genetisk lidelseJapan
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetNoonans syndrom | Genetisk lidelseSverige