Inhibition du TNF-Alpha pour le traitement de la maladie d'Alzheimer
20 avril 2006 mis à jour par: Tobinick, Edward Lewis, M.D.
Etanercept pour l'étude pilote II sur la perte de mémoire de type Alzheimer
Il est largement admis que l'inflammation contribue à la pathogenèse de la MA.
Le TNF a été impliqué à la fois dans la MA et dans l'inflammation neurologique.
On suppose donc que la thérapie anti-TNF présente un bénéfice potentiel pour le traitement de la MA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étanercept, une protéine de fusion biologique anti-TNF, sera administré chaque semaine ou toutes les deux semaines par injection périspinale à un maximum de 30 sujets d'étude pendant une période d'un an avec des tests en série de la cognition et de la fonction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- 100 UCLA Medical Plaza, Suites 205-210
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Critères NINCDS-ADRDA pour la maladie d'Alzheimer
- TDM ou IRM compatibles avec la MA
Critère d'exclusion:
- infection active
- CHF
- maladie démyélinisante
- diabète sucré non contrôlé
- la démence vasculaire
- maladie neurologique cliniquement significative autre que la MA
- Hachinski >4
- antécédent de lymphome
- À confirmer
- wbc<2500
- plaquettes<100 000
- HCT<30
- grossesse
- préménopause, fertile pas sur le contrôle des naissances acceptable
- changement de médicament neuroactif dans les 4 semaines suivant le début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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MMSE
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ADAS-Cog
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CIS
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ADCS-ADLsev
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Maîtrise de la catégorie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward L. Tobinick, M.D., unaffiliated (Assistant Clinical Professor of Medicine, David Geffen School of Medicine at UCLA)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement de l'étude
1 janvier 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
20 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2006
Dernière vérification
1 avril 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Démence
- Tauopathies
- Maladie d'Alzheimer
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents gastro-intestinaux
- Étanercept
Autres numéros d'identification d'étude
- 10007
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