Inibizione del TNF-alfa per il trattamento della malattia di Alzheimer
20 aprile 2006 aggiornato da: Tobinick, Edward Lewis, M.D.
Etanercept per lo studio pilota II sulla perdita di memoria di tipo Alzheimer
È opinione diffusa che l'infiammazione contribuisca alla patogenesi dell'AD.
Il TNF è stato implicato sia nell'AD che nell'infiammazione neurologica.
Si ritiene pertanto che la terapia anti-TNF sia di potenziale beneficio per il trattamento dell'AD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Etanercept, una proteina di fusione biologica anti-TNF, sarà somministrato settimanalmente o bisettimanalmente mediante iniezione perispinale a un massimo di 30 soggetti dello studio per un periodo di un anno con test seriali di cognizione e funzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- 100 UCLA Medical Plaza, Suites 205-210
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri NINCDS-ADRDA per la malattia di Alzheimer
- TC o RM compatibili con AD
Criteri di esclusione:
- infezione attiva
- CHF
- malattia demielinizzante
- diabete mellito non controllato
- demenza vascolare
- malattia neurologica clinicamente significativa diversa dall'AD
- Hachinski >4
- storia di linfoma
- TBC
- wbc<2500
- piastrine <100.000
- HCT<30
- gravidanza
- premenopausa, fertile non con controllo delle nascite accettabile
- cambiamento del farmaco neuroattivo entro 4 settimane dall'inizio dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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MMSE
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ADAS-Cog
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SIB
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ADCS-ADLsev
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Fluidità di categoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward L. Tobinick, M.D., unaffiliated (Assistant Clinical Professor of Medicine, David Geffen School of Medicine at UCLA)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento dello studio
1 gennaio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2006
Ultimo verificato
1 aprile 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Malattia di Alzheimer
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti gastrointestinali
- Etanercept
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10007
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