TNF-alfa-hemming for behandling av Alzheimers sykdom
20. april 2006 oppdatert av: Tobinick, Edward Lewis, M.D.
Etanercept for Alzheimers-type hukommelsestap Pilotstudie II
Det er allment antatt at betennelse bidrar til patogenesen av AD.
TNF har vært involvert i både AD og nevrologisk betennelse.
Anti-TNF-terapi antas derfor å være av potensiell fordel for behandling av AD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etanercept, et biologisk anti-TNF-fusjonsprotein, vil bli administrert ukentlig eller annenhver uke ved perispinal injeksjon til maksimalt 30 forsøkspersoner i en periode på ett år med seriell testing av kognisjon og funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- 100 UCLA Medical Plaza, Suites 205-210
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NINCDS-ADRDA-kriterier for Alzheimers sykdom
- CT eller MR i samsvar med AD
Ekskluderingskriterier:
- aktiv infeksjon
- CHF
- demyeliniserende sykdom
- ukontrollert diabetes mellitus
- vaskulær demens
- annen klinisk signifikant nevrologisk sykdom enn AD
- Hachinski >4
- historie med lymfom
- TBC
- wbc<2500
- blodplater <100 000
- HCT <30
- svangerskap
- premenopausal, fruktbar ikke på akseptabel prevensjon
- endring i nevroaktiv medisin innen 4 uker etter studiestart
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
MMSE
|
|
ADAS-Cog
|
|
SIB
|
|
ADCS-ADLsev
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kategori flyt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward L. Tobinick, M.D., unaffiliated (Assistant Clinical Professor of Medicine, David Geffen School of Medicine at UCLA)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2005
Studiet fullført
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2006
Sist bekreftet
1. april 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Demens
- Tauopatier
- Alzheimers sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Gastrointestinale midler
- Etanercept
Andre studie-ID-numre
- 10007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på etanercept gitt ved perispinal administrering
-
Tobinick, Edward Lewis, M.D.Fullført