Inhibición de TNF-alfa para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
20 de abril de 2006 actualizado por: Tobinick, Edward Lewis, M.D.
Etanercept para el estudio piloto II de pérdida de memoria tipo Alzheimer
Se cree ampliamente que la inflamación contribuye a la patogenia de la EA.
El TNF se ha implicado tanto en la EA como en la inflamación neurológica.
Por lo tanto, se supone que la terapia anti-TNF tiene un beneficio potencial para tratar la EA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Etanercept, una proteína de fusión biológica anti-TNF, se administrará semanal o quincenalmente mediante inyección periespinal a un máximo de 30 sujetos de estudio durante un período de un año con pruebas seriadas de cognición y función.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- 100 UCLA Medical Plaza, Suites 205-210
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios NINCDS-ADRDA para la enfermedad de Alzheimer
- CT o MRI compatible con AD
Criterio de exclusión:
- infección activa
- francos suizos
- enfermedad desmielinizante
- diabetes mellitus no controlada
- demencia vascular
- enfermedad neurológica clínicamente significativa distinta de la EA
- Hachinski >4
- antecedentes de linfoma
- por confirmar
- wbc<2500
- plaquetas<100.000
- HCT<30
- el embarazo
- premenopáusica, fértil sin control de la natalidad aceptable
- cambio en la medicación neuroactiva dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
MMSE
|
|
ADAS-Cog
|
|
HERMANO
|
|
ADCS-ADLsev
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Categoría fluidez
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward L. Tobinick, M.D., unaffiliated (Assistant Clinical Professor of Medicine, David Geffen School of Medicine at UCLA)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización del estudio
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2006
Última verificación
1 de abril de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedad de Alzheimer
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes Gastrointestinales
- Etanercept
Otros números de identificación del estudio
- 10007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .