TNF-alfa gátlás az Alzheimer-kór kezelésére
2006. április 20. frissítette: Tobinick, Edward Lewis, M.D.
Az etanercept az Alzheimer-típusú memóriavesztésre Pilot Study II
Széles körben úgy vélik, hogy a gyulladás hozzájárul az AD patogeneziséhez.
A TNF szerepet játszik mind az AD, mind a neurológiai gyulladásban.
Az anti-TNF terápia ezért feltételezhetően előnyös lehet az AD kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az etanerceptet, egy biológiai anti-TNF fúziós fehérjét hetente vagy kéthetente periszpinális injekcióval adják be legfeljebb 30 vizsgálati alanynak egy éven keresztül, a kognitív képesség és a funkció sorozatos tesztelésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
30
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- 100 UCLA Medical Plaza, Suites 205-210
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NINCDS-ADRDA Az Alzheimer-kór kritériumai
- CT vagy MRI megfelel az AD-nek
Kizárási kritériumok:
- aktív fertőzés
- CHF
- demyelinizáló betegség
- kontrollálatlan diabetes mellitus
- vaszkuláris demencia
- klinikailag jelentős neurológiai betegség, kivéve az AD
- Hachinski >4
- limfóma anamnézisében
- TBC
- wbc<2500
- vérlemezkék <100 000
- HCT<30
- terhesség
- premenopauzális, termékeny, nem megfelelő fogamzásgátlás mellett
- a neuroaktív gyógyszeres kezelés megváltoztatása a vizsgálat megkezdését követő 4 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
MMSE
|
|
ADAS-Cog
|
|
SIB
|
|
ADCS-ADLsev
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Kategória folyékonyság
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward L. Tobinick, M.D., unaffiliated (Assistant Clinical Professor of Medicine, David Geffen School of Medicine at UCLA)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. április 1.
A tanulmány befejezése
2006. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2006. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Elmebaj
- Tauopathies
- Alzheimer-kór
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Gasztrointesztinális szerek
- Etanercept
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .