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Effet de Yohimbine sur le transit du côlon

27 avril 2009 mis à jour par: Mayo Clinic

Effet de la yohimbine orale sur le transit colique : essai randomisé contrôlé par placebo

Cette étude est en cours pour savoir si la yohimbine, un médicament naturel, affecte la vitesse à laquelle les aliments se déplacent dans l'estomac, les intestins et le côlon, et si la yohimbine affecte la quantité de liquide que vous pouvez boire en peu de temps. Comprendre comment la yohimbine agit sur l'intestin peut aider à développer de nouveaux traitements pour les patients souffrant de constipation. La yohimbine a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation clinique de routine, cependant, son utilisation telle que proposée dans cette étude est considérée comme expérimentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Volontaires en bonne santé

Intervention / Traitement

Médicament: Yohimbine, voie orale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

Phase 2
La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
    - Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Volontaires masculins en bonne santé ou non enceintes, non allaitantes, âgés de -18 à 65 ans ;
Capable de fournir un consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude ;
Capable de communiquer adéquatement avec l'investigateur et de se conformer aux exigences de l'ensemble de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Transit colique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Consistance des selles
Temps de transit de l'intestin grêle
Temps de vidange gastrique
Volume maximal toléré ingéré lors des tests de satiété
Selles moyennes par jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)