- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00217048
Effekten av Yohimbine på kolontransit
27. april 2009 oppdatert av: Mayo Clinic
Effekt av oral yohimbin på kolontransit: randomisert, placebokontrollert prøve
Denne studien gjøres for å finne ut om yohimbin, et naturlig forekommende stoff, påvirker hastigheten som maten beveger seg gjennom magen, tarmen og tykktarmen, og om yohimbin påvirker mengden væske du kan drikke i løpet av kort tid.
Å forstå hvordan yohimbin virker på tarmen kan bidra til å utvikle nye behandlinger for pasienter med forstoppelse.
Yohimbine har blitt godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for rutinemessig klinisk bruk, men bruken som foreslått i denne studien anses som undersøkelser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- Friske frivillige mannlige eller ikke-gravide frivillige som ikke ammer, -18-65 år;
- Kunne gi skriftlig informert samtykke før du deltar i studien;
- Kunne kommunisere adekvat med etterforskeren og overholde kravene for hele studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kolonpassasje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Krakk konsistens
|
|
Tynntarmens transittid
|
|
Magetømmingstid
|
|
Maksimalt tolerert volum inntatt under metningstesting
|
|
Gjennomsnittlig avføring per dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2005
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Urologiske midler
- Adrenerge alfa-antagonister
- Mydriatics
- Adrenerge alfa-2-reseptorantagonister
- Yohimbine
Andre studie-ID-numre
- 275-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .