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Efecto de la yohimbina en el tránsito de colon

27 de abril de 2009 actualizado por: Mayo Clinic

Efecto de la yohimbina oral sobre el tránsito colónico: ensayo aleatorizado controlado con placebo

Este estudio se realiza para saber si la yohimbina, un fármaco natural, afecta la velocidad a la que los alimentos viajan por el estómago, los intestinos y el colon, y si la yohimbina afecta la cantidad de líquido que puede beber en un período corto de tiempo. Comprender cómo funciona la yohimbina en el intestino puede ayudar a desarrollar nuevos tratamientos para pacientes con estreñimiento. La yohimbina ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para uso clínico de rutina; sin embargo, su uso, tal como se propone en este estudio, se considera en investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Voluntarios sanos de sexo masculino o no embarazadas, no lactantes, de -18 a 65 años;
  • Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio;
  • Capaz de comunicarse adecuadamente con el investigador y cumplir con los requisitos para todo el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tránsito colónico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Consistencia de las heces
Tiempo de tránsito del intestino delgado
Tiempo de vaciado gástrico
Volumen máximo tolerado ingerido durante la prueba de saciedad
Heces promedio por día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 275-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Yohimbina, oral

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