- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00217048
Vliv yohimbinu na tranzit tlustého střeva
27. dubna 2009 aktualizováno: Mayo Clinic
Účinek perorálního yohimbinu na tranzit tlustým střevem: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda yohimbin, přirozeně se vyskytující droga, ovlivňuje rychlost, kterou potrava prochází žaludkem, střevy a tlustým střevem, a zda yohimbin ovlivňuje množství tekutiny, kterou můžete vypít v krátkém časovém období.
Pochopení toho, jak yohimbin působí na střeva, může pomoci vyvinout nové způsoby léčby pro pacienty se zácpou.
Yohimbin byl schválen Food and Drug Administration (FDA) pro rutinní klinické použití, nicméně jeho použití, jak je navrženo v této studii, je považováno za výzkumné.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Zdravé dobrovolnice muže nebo netěhotné ženy, které nekojí, -18–65 let;
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před účastí ve studii;
- Schopnost adekvátně komunikovat se zkoušejícím a dodržovat požadavky pro celou studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Tranzit tlustým střevem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Konzistence stolice
|
|
Doba průchodu tenkým střevem
|
|
Doba vyprazdňování žaludku
|
|
Maximální tolerovaný objem požitý během testu nasycení
|
|
Průměrná stolice za den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Urologická činidla
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Mydriatici
- Antagonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Yohimbin
Další identifikační čísla studie
- 275-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .