- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00217048
Effect van Yohimbine op colontransit
27 april 2009 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Effect van orale Yohimbine op colontransit: gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie
Deze studie wordt gedaan om te leren of yohimbine, een natuurlijk voorkomend medicijn, de snelheid beïnvloedt waarmee voedsel door de maag, darmen en dikke darm reist, en of yohimbine invloed heeft op de hoeveelheid vloeistof die u in korte tijd kunt drinken.
Begrijpen hoe yohimbine op de darmen werkt, kan helpen bij het ontwikkelen van nieuwe behandelingen voor patiënten met obstipatie.
Yohimbine is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor routinematig klinisch gebruik, maar het gebruik ervan zoals voorgesteld in deze studie wordt als experimenteel beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Gezonde mannelijke of niet-zwangere, niet-borstvoedende vrouwelijke vrijwilligers, -18-65 jaar oud;
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven alvorens deel te nemen aan het onderzoek;
- In staat om adequaat te communiceren met de onderzoeker en te voldoen aan de vereisten voor het gehele onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Colon doorvoer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Consistentie van ontlasting
|
|
Transittijd dunne darm
|
|
Maagledigingstijd
|
|
Maximaal getolereerd volume ingenomen tijdens verzadigingstests
|
|
Gemiddelde ontlasting per dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2005
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2005
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2005
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 april 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2009
Laatst geverifieerd
1 april 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Urologische middelen
- Adrenerge alfa-antagonisten
- Mydriatica
- Adrenerge alfa-2-receptorantagonisten
- Yohimbine
Andere studie-ID-nummers
- 275-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .