Méthylphénidate et capacité de conduire chez les patients adultes atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
28 février 2006 mis à jour par: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Une étude croisée en double aveugle et contrôlée par placebo pour déterminer les effets du méthylphénidate sur la capacité de conduire chez des patients adultes atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets du méthylphénidate par rapport au placebo sur la capacité de conduire des patients adultes atteints de TDAH.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude a été mise en place pour examiner la question controversée de savoir s'il est sûr ou non de conduire une voiture lorsqu'il est traité avec du méthylphénidate.
Des tests de conduite sur route pendant la circulation normale sont effectués pour déterminer les effets du méthylphénidate par rapport au placebo sur la capacité de conduite des patients adultes atteints de TDAH. De plus, deux tests de laboratoire sont effectués pour examiner le fonctionnement de la mémoire et le contrôle inhibiteur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
18
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas, 3508 TB
- Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient adulte TDAH de plus de 21 ans
- permis de conduire valide depuis au moins 3 ans
- traité au méthylphénidate
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- consommation de drogues illicites
- usage de drogues ou ayant des conditions médicales connues pour affecter la capacité de conduire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Test de conduite : écart type de position latérale (SDLP, cm) ; c'est-à-dire le tissage de la voiture [effets à dose unique]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Autres paramètres du test de conduite : écart type de vitesse, vitesse moyenne, position latérale moyenne.
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Test de mémoire : rappel immédiat et différé des mots, reconnaissance différée. [effets à dose unique]
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Test de performance continu : RT, % d'erreurs [effets d'une dose unique]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Edmund Volkerts, PhD, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2003
Achèvement de l'étude
1 février 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mars 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2006
Dernière vérification
1 février 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Méthylphénidate
Autres numéros d'identification d'étude
- 02/021
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