Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methylphenidat og køreevne hos voksne patienter med opmærksomheds- og hyperaktivitetsforstyrrelse

28. februar 2006 opdateret af: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences

En dobbeltblind, placebo-kontrolleret crossover-undersøgelse for at bestemme virkningerne af methylphenidat på køreevnen hos voksne patienter med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af methylphenidat versus placebo på køreevnen hos voksne ADHD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev sat op for at undersøge det kontroversielle spørgsmål, om det er sikkert at køre bil eller ej, når det behandles med methylphenidat.

Køreprøver på vej under normal trafik udføres for at bestemme virkningerne af methylphenidat versus placebo på køreevnen hos voksne ADHD-patienter. Derudover udføres to laboratorietests for at undersøge hukommelsesfunktion og hæmmende kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3508 TB
        • Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen ADHD-patient over 21 år
  • gyldigt kørekort i mindst 3 år
  • behandlet med methylphenidat
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • brug af ulovlige stoffer
  • brug af stoffer eller har medicinske tilstande, der vides at påvirke køreevnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Køreprøve: Standard Deviation of Lateral Position (SDLP, cm); dvs. vævningen af ​​bilen [enkeltdosis effekter]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Andre køretestparametre: Standardafvigelse af hastighed, middelhastighed, gennemsnitlig sideposition.
Hukommelsestest: øjeblikkelig og forsinket ordgenkaldelse, forsinket genkendelse.[enkeltdosis-effekter]
Kontinuerlig præstationstest: RT, %fejl [enkeltdosis effekter]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Edmund Volkerts, PhD, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Studieafslutning

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2006

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02/021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med methylphenidat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner