- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00227383
Effect of Electroacupuncture in Diabetic Patients With Gastroparesis
19 janvier 2007 mis à jour par: China Medical University Hospital
In this study, we aim at evaluating the effect of electroacupuncture in diabetic patients with gastroparesis.
Patient-based symptom severity measure, serum parameters and solid-phase gastric emptying time are measured to evaluate the effectiveness of electroacupuncture.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Initially, we will collect 30 patients with type 2 diabetes with a ≧ 3-month history of dyspeptic symptoms.
An upper GI endocopy will be obtained to rule out possibility of organic obstruction.
Cardiac arrhythmia and pregnancy will be excluded.
None of them ever received abdominal surgery.
Patients are then randomized to one of two treatment arms.
Arm I: 15 patients received EA stimulation on acupoints St-36 (Zusanli) and Li-4 (Hegu).
Arm II: 15 subjected to EA stimulation on non-acupoints around St-36 and Li-4 with the same electrical pulse and amplitude.
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) and solid-phase gastric emptying time will be measured on baseline and after EA.
In addition, serum gastrin, motilin, human pancreatic polypeptide, fasting blood sugar, and postprandial glucose levels will be also monitored.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
30
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chung-Pang Wang, MD
- Numéro de téléphone: 1431 886-4-22052121
- E-mail: cpw0509@yahoo.com.tw
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 404
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Chung-Pang Wang, MD
- Numéro de téléphone: 1431 886-4-22052121
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Chercheur principal:
- Chung-Pang Wang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Dyspetic symptoms for more than 3 months
- Symptoms include nausea, vomiting, upper abdominal discomfort, early satiety, bloating and anorexia
Exclusion Criteria:
- Organic gastrointestinal obstruction
- Previous surgery of gastrointestinal tract
- Cardiac arrhythmia
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Solid-phase gastric emptying time and score on Gastroparesis Cardinal Symptom Index(GCSI) at 2 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chung-Pang Wang, MD, China Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2005
Première publication (Estimation)
28 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2007
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMR94-IRB-69
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