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Effect of Electroacupuncture in Diabetic Patients With Gastroparesis

19. Januar 2007 aktualisiert von: China Medical University Hospital
In this study, we aim at evaluating the effect of electroacupuncture in diabetic patients with gastroparesis. Patient-based symptom severity measure, serum parameters and solid-phase gastric emptying time are measured to evaluate the effectiveness of electroacupuncture.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Initially, we will collect 30 patients with type 2 diabetes with a ≧ 3-month history of dyspeptic symptoms. An upper GI endocopy will be obtained to rule out possibility of organic obstruction. Cardiac arrhythmia and pregnancy will be excluded. None of them ever received abdominal surgery. Patients are then randomized to one of two treatment arms. Arm I: 15 patients received EA stimulation on acupoints St-36 (Zusanli) and Li-4 (Hegu). Arm II: 15 subjected to EA stimulation on non-acupoints around St-36 and Li-4 with the same electrical pulse and amplitude. Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) and solid-phase gastric emptying time will be measured on baseline and after EA. In addition, serum gastrin, motilin, human pancreatic polypeptide, fasting blood sugar, and postprandial glucose levels will be also monitored.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Chung-Pang Wang, MD
          • Telefonnummer: 1431 886-4-22052121
        • Hauptermittler:
          • Chung-Pang Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Dyspetic symptoms for more than 3 months
  • Symptoms include nausea, vomiting, upper abdominal discomfort, early satiety, bloating and anorexia

Exclusion Criteria:

  • Organic gastrointestinal obstruction
  • Previous surgery of gastrointestinal tract
  • Cardiac arrhythmia
  • Pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Solid-phase gastric emptying time and score on Gastroparesis Cardinal Symptom Index(GCSI) at 2 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Chung-Pang Wang, MD, China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMR94-IRB-69

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