- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00227383
Effect of Electroacupuncture in Diabetic Patients With Gastroparesis
19 gennaio 2007 aggiornato da: China Medical University Hospital
In this study, we aim at evaluating the effect of electroacupuncture in diabetic patients with gastroparesis.
Patient-based symptom severity measure, serum parameters and solid-phase gastric emptying time are measured to evaluate the effectiveness of electroacupuncture.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Initially, we will collect 30 patients with type 2 diabetes with a ≧ 3-month history of dyspeptic symptoms.
An upper GI endocopy will be obtained to rule out possibility of organic obstruction.
Cardiac arrhythmia and pregnancy will be excluded.
None of them ever received abdominal surgery.
Patients are then randomized to one of two treatment arms.
Arm I: 15 patients received EA stimulation on acupoints St-36 (Zusanli) and Li-4 (Hegu).
Arm II: 15 subjected to EA stimulation on non-acupoints around St-36 and Li-4 with the same electrical pulse and amplitude.
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) and solid-phase gastric emptying time will be measured on baseline and after EA.
In addition, serum gastrin, motilin, human pancreatic polypeptide, fasting blood sugar, and postprandial glucose levels will be also monitored.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chung-Pang Wang, MD
- Numero di telefono: 1431 886-4-22052121
- Email: cpw0509@yahoo.com.tw
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
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Contatto:
- Chung-Pang Wang, MD
- Numero di telefono: 1431 886-4-22052121
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Investigatore principale:
- Chung-Pang Wang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Dyspetic symptoms for more than 3 months
- Symptoms include nausea, vomiting, upper abdominal discomfort, early satiety, bloating and anorexia
Exclusion Criteria:
- Organic gastrointestinal obstruction
- Previous surgery of gastrointestinal tract
- Cardiac arrhythmia
- Pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Solid-phase gastric emptying time and score on Gastroparesis Cardinal Symptom Index(GCSI) at 2 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Chung-Pang Wang, MD, China Medical University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 gennaio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMR94-IRB-69
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