- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00227383
Effect of Electroacupuncture in Diabetic Patients With Gastroparesis
19 de janeiro de 2007 atualizado por: China Medical University Hospital
In this study, we aim at evaluating the effect of electroacupuncture in diabetic patients with gastroparesis.
Patient-based symptom severity measure, serum parameters and solid-phase gastric emptying time are measured to evaluate the effectiveness of electroacupuncture.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Initially, we will collect 30 patients with type 2 diabetes with a ≧ 3-month history of dyspeptic symptoms.
An upper GI endocopy will be obtained to rule out possibility of organic obstruction.
Cardiac arrhythmia and pregnancy will be excluded.
None of them ever received abdominal surgery.
Patients are then randomized to one of two treatment arms.
Arm I: 15 patients received EA stimulation on acupoints St-36 (Zusanli) and Li-4 (Hegu).
Arm II: 15 subjected to EA stimulation on non-acupoints around St-36 and Li-4 with the same electrical pulse and amplitude.
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) and solid-phase gastric emptying time will be measured on baseline and after EA.
In addition, serum gastrin, motilin, human pancreatic polypeptide, fasting blood sugar, and postprandial glucose levels will be also monitored.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chung-Pang Wang, MD
- Número de telefone: 1431 886-4-22052121
- E-mail: cpw0509@yahoo.com.tw
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Chung-Pang Wang, MD
- Número de telefone: 1431 886-4-22052121
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Investigador principal:
- Chung-Pang Wang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Dyspetic symptoms for more than 3 months
- Symptoms include nausea, vomiting, upper abdominal discomfort, early satiety, bloating and anorexia
Exclusion Criteria:
- Organic gastrointestinal obstruction
- Previous surgery of gastrointestinal tract
- Cardiac arrhythmia
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Solid-phase gastric emptying time and score on Gastroparesis Cardinal Symptom Index(GCSI) at 2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chung-Pang Wang, MD, China Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMR94-IRB-69
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