- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00241761
Épidémiologie de la dépression et de l'insuffisance cardiaque dans le vieillissement
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
La dépression est connue pour être associée à un risque accru de maladie coronarienne (CHD) et à des effets indésirables chez les personnes âgées atteintes de coronaropathie. Des preuves récentes suggèrent que la dépression est également associée à un risque accru d'insuffisance cardiaque congestive et à des effets indésirables chez les personnes âgées atteintes d'insuffisance cardiaque congestive. Cependant, les mécanismes par lesquels la dépression conduit à l'insuffisance cardiaque congestive ne sont pas connus
NARRATIF DE CONCEPTION :
Pour déterminer les mécanismes d'association entre la dépression et l'ICC, les chercheurs utiliseront une cohorte existante de 1 024 adultes âgés (moyenne d'âge de 67 ans) atteints de coronaropathie (dont 680 sans insuffisance cardiaque et 344 avec une insuffisance cardiaque clinique ou subclinique) qui ont été recrutés entre septembre 2000 et décembre 2002 pour "The Heart and Soul Study". L'étude Heart and Soul a été initialement conçue pour comprendre le mécanisme d'association entre la dépression et les coronaropathies. Étant donné que les patients atteints de coronaropathie présentent un risque élevé d'ICC, cette cohorte bien caractérisée fournira une occasion unique d'examiner la relation entre la dépression et l'ICC. Au départ, les participants ont rempli une entrevue sur la dépression (diagnostic interview schedule); test d'exercice complet sur tapis roulant avec échocardiographie d'effort ; Surveillance Holter 24 heures sur 24 pour la variabilité de la fréquence cardiaque ; Collecte d'urine sur 24 heures pour le cortisol et la noradrénaline ; mesures du sang veineux pour les lipides, la réactivité plaquettaire et la protéine C-réactive ; et un questionnaire complet. Les participants ont été suivis annuellement par téléphone. Les enquêteurs inviteront tous les participants à revenir pour un examen de 5 ans et les suivront pendant 3 ans supplémentaires par la suite, afin de déterminer (a) l'association indépendante entre la dépression de base et l'ICC, et (b) la mesure dans laquelle 5- De nombreux changements dans les facteurs biologiques et comportementaux associés à la dépression expliquent la relation entre la dépression et l'ICC. En identifiant les mécanismes qui expliquent la relation entre la dépression et l'ICC, cette étude leur permettra de cibler des domaines spécifiques pour améliorer le traitement de ces patients.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Mary Whooley, Northern California Institute for Res & Educ
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1312
- R01HL079235-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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