- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00241761
Epidemiologie von Depression und Herzinsuffizienz im Alter
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Es ist bekannt, dass Depressionen mit einem erhöhten Risiko für eine koronare Herzkrankheit (KHK) und mit unerwünschten Folgen bei älteren Erwachsenen mit KHK verbunden sind. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Depressionen auch mit einem erhöhten Risiko für dekompensierte Herzinsuffizienz und mit unerwünschten Folgen bei älteren Erwachsenen mit dekompensierter Herzinsuffizienz verbunden sind. Die Mechanismen, durch die Depressionen zu dekompensierter Herzinsuffizienz führen, sind jedoch nicht bekannt
DESIGN-NARRATIVE:
Um die Mechanismen der Assoziation zwischen Depression und CHF zu bestimmen, verwenden die Forscher eine bestehende Kohorte von 1024 älteren Erwachsenen (Durchschnittsalter 67) mit KHK (darunter 680 ohne Herzinsuffizienz und 344 mit klinischer oder subklinischer Herzinsuffizienz), die zwischen September rekrutiert wurden 2000 und Dezember 2002 für „The Heart and Soul Study“. Die Heart and Soul Study wurde ursprünglich entwickelt, um den Mechanismus der Assoziation zwischen Depression und KHK zu verstehen. Da Patienten mit CHD ein hohes Risiko für CHF haben, bietet diese gut charakterisierte Kohorte eine einzigartige Gelegenheit, die Beziehung zwischen Depression und CHF zu untersuchen. Zu Studienbeginn absolvierten die Teilnehmer ein Depressionsinterview (Diagnostic Interview Schedule); Laufbandtests mit Belastungsechokardiographie; 24-Stunden-Holter-Überwachung für Herzfrequenzvariabilität; 24-Stunden-Urinsammlung für Cortisol und Noradrenalin; venöse Blutmessungen für Lipide, Thrombozytenreaktivität und C-reaktives Protein; und ein umfangreicher Fragebogen. Die Teilnehmer wurden jährlich telefonisch verfolgt. Die Ermittler werden alle Teilnehmer zu einer 5-Jahres-Untersuchung einladen und sie danach für weitere 3 Jahre begleiten, um (a) die unabhängige Assoziation zwischen Depression zu Studienbeginn und CHF und (b) das Ausmaß, in dem 5- Verschiedene Veränderungen biologischer und verhaltensbezogener Faktoren, die mit Depressionen assoziiert sind, erklären die Beziehung zwischen Depression und CHF. Durch die Identifizierung der Mechanismen, die die Beziehung zwischen Depression und CHF erklären, wird diese Studie es ihnen ermöglichen, auf spezifische Bereiche zur Verbesserung der Behandlung dieser Patienten abzuzielen.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Mary Whooley, Northern California Institute for Res & Educ
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1312
- R01HL079235-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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