- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00241761
Эпидемиология депрессии и сердечной недостаточности при старении
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Известно, что депрессия связана с повышенным риском ишемической болезни сердца (ИБС) и с неблагоприятными исходами у пожилых людей с ИБС. Последние данные свидетельствуют о том, что депрессия также связана с повышенным риском застойной сердечной недостаточности и с неблагоприятными исходами у пожилых людей с застойной сердечной недостаточностью. Однако механизмы, с помощью которых депрессия приводит к застойной сердечной недостаточности, неизвестны.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Чтобы определить механизмы связи между депрессией и ЗСН, исследователи будут использовать существующую когорту из 1024 пожилых людей (средний возраст 67 лет) с ИБС (включая 680 без сердечной недостаточности и 344 с клинической или субклинической сердечной недостаточностью), которые были набраны в период с сентября 2000 г. и декабрь 2002 г. за «Исследование сердца и души». Первоначально исследование «Сердце и душа» было разработано для понимания механизма связи между депрессией и ИБС. Поскольку пациенты с ИБС имеют высокий риск ЗСН, эта хорошо охарактеризованная когорта предоставит уникальную возможность изучить взаимосвязь между депрессией и ЗСН. На исходном уровне участники прошли интервью по депрессии (график диагностического интервью); беговая дорожка с полной физической нагрузкой и стресс-эхокардиография; суточное холтеровское мониторирование вариабельности сердечного ритма; 24-часовой сбор мочи на кортизол и норадреналин; определение липидов, реактивности тромбоцитов и С-реактивного белка в венозной крови; и обширная анкета. За участниками ежегодно следят по телефону. Исследователи пригласят всех участников вернуться на 5-летнее обследование и будут наблюдать за ними еще 3 года после этого, чтобы определить (а) независимую связь между исходной депрессией и ЗСН и (б) степень, в которой 5- Существенные изменения биологических и поведенческих факторов, связанные с депрессией, объясняют взаимосвязь между депрессией и ЗСН. Выявив механизмы, объясняющие связь между депрессией и ЗСН, это исследование позволит им нацелиться на конкретные области для улучшения лечения этих пациентов.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Mary Whooley, Northern California Institute for Res & Educ
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1312
- R01HL079235-04 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .