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Résistance à l'insuline chez les patients souffrant de troubles de l'humeur

20 décembre 2016 mis à jour par: Natalie Rasgon, Stanford University

Ajout de rosiglitazone dans le traitement des patients déprimés présentant une résistance à l'insuline : une étude pilote

La résistance à l'insuline est connue pour être associée à des troubles de l'humeur et à des difficultés cognitives. Le but de cette étude est de traiter les patients déprimés avec de la rosiglitazone (également connue sous le nom [AKA] Avandia), améliorant ainsi la sensibilité au glucose, qui à son tour a le potentiel d'affecter l'humeur et la pensée. Nous, les chercheurs de l'Université de Stanford, recrutons des hommes et des femmes qui ont reçu un diagnostic de dépression et sommes prêts à participer à cette étude de 3 mois. La participation comprend des tests neuropsychologiques, 2 prélèvements sanguins appelés test oral de tolérance au glucose (OGTT), qui teste les niveaux de glucose et d'insuline, et le médicament, la rosiglitazone. Les participants sont autorisés à continuer à prendre leurs médicaments psychiatriques actuels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une association entre la résistance à l'insuline (IR) et les troubles affectifs a été postulée dans un certain nombre d'études transversales. Des données limitées existent sur les changements potentiels de l'IR associés à l'amélioration des symptômes dépressifs et/ou à la résolution de la rémission de la dépression - deux études ont rapporté une diminution de l'IR après un traitement antidépresseur réussi, tandis qu'une autre étude a rapporté une IR persistante même après un traitement réussi.

Nous avons postulé que l'IR fait partie de la physiopathologie des troubles affectifs et que son amélioration (via des traitements pharmacologiques ou non pharmacologiques) peut réduire de manière significative la sévérité des symptômes dépressifs. À l'appui de cette hypothèse, nous avons précédemment signalé une augmentation de la RI chez les femmes atteintes de trouble bipolaire, ainsi qu'une association significative entre la RI et les symptômes dépressifs chez les femmes atteintes du syndrome de RI primaire (syndrome des ovaires polykystiques [SOPK]). Dans l'étude pilote actuelle, nous avons tenté de tester plus directement l'hypothèse selon laquelle l'amélioration de l'IR entraînera une amélioration de l'humeur chez les patients souffrant de troubles dépressifs. Le but de l'étude était d'évaluer si l'ajout de la rosiglitazone, un agoniste du récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR), au traitement habituel (TAU) de patients non diabétiques souffrant de dépression unipolaire ou bipolaire, entraînerait une amélioration de la sévérité de la dépression et de la globalité clinique. impression (CGI). Les agents sensibilisants à l'insuline se sont avérés efficaces chez les individus IR non diabétiques, ou "prédiabétiques". Tous les sujets de cette étude pilote avaient une glycémie à jeun élevée (FPG) et des ratios de lipoprotéines de haute densité (HDL) par rapport aux triglycérides (TG), qui sont des marqueurs de substitution établis de l'IR.

Dans l'étude pilote actuelle, nous avons tenté de tester plus directement l'hypothèse selon laquelle l'amélioration de l'IR entraînera une amélioration de l'humeur chez les patients souffrant de troubles dépressifs. Le but de l'étude était d'évaluer si l'ajout de la rosiglitazone, un agoniste du récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR), au traitement habituel (TAU) de patients non diabétiques souffrant de dépression unipolaire ou bipolaire, entraînerait une amélioration de la sévérité de la dépression et de la globalité clinique. impression (CGI). Les agents sensibilisants à l'insuline se sont avérés efficaces chez les individus IR non diabétiques, ou "prédiabétiques". Tous les sujets de cette étude pilote avaient une glycémie à jeun élevée (FPG) et des ratios de lipoprotéines de haute densité (HDL) par rapport aux triglycérides (TG), qui sont des marqueurs de substitution établis de l'IR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : - Dépression actuelle

  • Résistance à l'insuline
  • Soins actuels d'un médecin ou d'un psychiatre
  • Entre 18 et 60 ans
  • Disposé à signer le formulaire de consentement à la protection des sujets humains
  • Disposé à subir un prélèvement sanguin Critères d'exclusion : - Diabète
  • Antécédents de maladie de chaleur instable
  • Hypertension non contrôlée
  • Usage intensif d'alcool
  • Consommation actuelle de drogues illicites
  • Antécédents d'infarctus du myocarde
  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rosiglitzone
Ce groupe comprend les 12 sujets qui ont reçu de la rosiglitazone. La rosiglitazone a été administrée en plus des antidépresseurs actuels et/ou des médicaments stabilisateurs de l'humeur à une dose de 4 mg/jour pendant les 4 premières semaines, avec une augmentation ultérieure de la dose à 9 mg/jour pendant les 8 semaines restantes de l'essai de 12 semaines .
La rosiglitazone a été administrée à deux doses différentes au cours de la période de 12 semaines.
Autres noms:
  • Avandia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS-21)
Délai: 12 semaines
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS-21) mesure la gravité de la dépression sur une échelle de 0 à 21, 0 étant le niveau le plus bas de gravité de la dépression et 21 étant le niveau le plus élevé de gravité de la dépression.
12 semaines
Échelle de sévérité de l'impression globale clinique (CGI-S)
Délai: 12 semaines
La Clinical Global Impression-Severity Scale (CGI-S) évalue la sévérité de la dépression. Il s'agit d'une échelle de 7 points, où 1 est le niveau le plus bas de gravité de la dépression et 7 est le niveau le plus élevé de gravité de la dépression.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Natalie Rasgon, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2005

Première publication (Estimation)

20 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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