기분 장애 환자의 인슐린 저항성
인슐린 저항성이 있는 우울증 환자 치료에 Rosiglitazone 추가: 예비 연구
연구 개요
상세 설명
인슐린 저항성(IR)과 정동 장애 사이의 연관성은 여러 단면 연구에서 가정되었습니다. 우울 증상 및/또는 우울증 완화 해결의 개선과 관련된 IR의 잠재적인 변화에 대한 제한된 데이터가 존재합니다. 두 연구는 성공적인 항우울제 치료 후 IR 감소를 보고한 반면, 다른 연구는 성공적인 치료 후에도 IR 지속을 보고했습니다.
우리는 IR이 정동 장애의 병태생리학의 일부이며 그것의 개선(약리학적 또는 비약리학적 치료를 통한)이 우울 증상의 중증도를 상당히 감소시킬 수 있다고 가정했습니다. 이 가설을 뒷받침하기 위해 우리는 이전에 양극성 장애가 있는 여성의 IR 증가와 원발성 IR 증후군(다낭성 난소 증후군[PCOS])이 있는 여성의 IR과 우울 증상 사이의 유의미한 연관성을 보고했습니다. 현재 파일럿 연구에서 우리는 IR의 개선이 우울 장애 환자의 기분 개선으로 이어질 것이라는 가설에 대해 보다 직접적인 테스트를 시도했습니다. 이 연구의 목적은 단극성 또는 양극성 우울증을 앓고 있는 비당뇨병 환자의 평소 치료(TAU)에 PPAR(peroxisome proliferator-activated receptor-γ) 작용제인 로시글리타존을 추가하면 우울증 중증도 및 임상적 전반적 개선을 가져올 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다. 인상(CGI). 인슐린 감작제는 비당뇨병 IR 또는 "당뇨병 전증" 개인에게 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이 파일럿 연구의 모든 피험자는 공복 혈장 포도당(FPG)과 고밀도 지단백질(HDL) 대 트리글리세리드(TG)의 비율이 증가했으며, 이는 IR의 확립된 대리 마커입니다.
현재 파일럿 연구에서 우리는 IR의 개선이 우울 장애 환자의 기분 개선으로 이어질 것이라는 가설에 대해 보다 직접적인 테스트를 시도했습니다. 이 연구의 목적은 단극성 또는 양극성 우울증을 앓고 있는 비당뇨병 환자의 평소 치료(TAU)에 PPAR(peroxisome proliferator-activated receptor-γ) 작용제인 로시글리타존을 추가하면 우울증 중증도 및 임상적 전반적 개선을 가져올 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다. 인상(CGI). 인슐린 감작제는 비당뇨병 IR 또는 "당뇨병 전증" 개인에게 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이 파일럿 연구의 모든 피험자는 공복 혈장 포도당(FPG)과 고밀도 지단백질(HDL) 대 트리글리세리드(TG)의 비율이 증가했으며, 이는 IR의 확립된 대리 마커입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:- 현재 우울증
- 인슐린 저항성
- 현재 의사/정신과 의사 치료
- 18-60세 사이
- 인간 피험자 보호 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 혈액 샘플링을 할 의향이 있는 경우 제외 기준:- 당뇨병
- 불안정한 열병의 병력
- 조절되지 않는 고혈압
- 알코올의 광범위한 사용
- 현재 길거리 마약 사용
- 심근 경색의 역사
- 뇌혈관 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로지글리존
이 그룹에는 로지글리타존을 투여받은 12명의 피험자가 모두 포함됩니다.
Rosiglitazone은 처음 4주 동안 현재의 항우울제 및/또는 기분 안정 약물에 추가로 4mg/일 용량으로 투여되었으며, 이후 12주 시험의 나머지 8주 동안 용량을 9mg/일로 증량했습니다. .
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Rosiglitazone은 12주 동안 두 가지 다른 용량으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS-21)
기간: 12주
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Hamilton Depression Rating Scale(HDRS-21)은 우울증의 심각도를 0에서 21까지의 척도로 측정하며, 0은 가장 낮은 수준의 우울증이고 21은 가장 높은 수준의 우울증입니다.
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12주
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CGI-S(Clinical Global Impression-Severity Scale)
기간: 12주
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CGI-S(Clinical Global Impression-Severity Scale)는 우울증의 중증도를 평가합니다.
7점 척도이며, 1은 우울 중증도가 가장 낮은 수준이고 7은 우울 중증도가 가장 높은 수준입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Natalie Rasgon, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 95552
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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로지글리타존에 대한 임상 시험
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Laval UniversityGlaxoSmithKline완전한
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GlaxoSmithKline완전한알츠하이머병미국, 호주, 스페인, 불가리아, 폴란드, 독일, 필리핀 제도, 싱가포르, 벨기에, 캐나다, 홍콩, 대한민국, 핀란드, 슬로베니아, 체코, 프랑스, 남아프리카, 스웨덴, 네덜란드, 말레이시아, 영국, 슬로바키아
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Ohio State UniversityGlaxoSmithKline; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); LifeScan; Bunge Loders Croklaan완전한
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GlaxoSmithKline완전한알츠하이머병미국, 독일, 프랑스, 폴란드, 포르투갈, 스페인, 캐나다, 아르헨티나, 칠레, 인도, 그리스, 헝가리, 이탈리아, 일본, 오스트리아, 브라질, 체코, 멕시코, 스위스
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Mutual Pharmaceutical Company, Inc.Cetero Research, San Antonio완전한