- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00244400
Examine the Possible Association of Hepatic CYP3A Activity and the Susceptibility to Femur Head Necrosis
16 octobre 2006 mis à jour par: Osaka City University
The purpose of the present study was to examine the possible association of hepatic CYP3A activity and the susceptibility to femur head necrosis in patients treated with corticosteroids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Femur head necrosis is one of the major side effects of corticosteroid therapy.
Since corticosteroids are metabolized by hepatic cytochrome P-450 (CYP) 3A, a low endogenous activity of this enzyme may contribute to the pathogenesis of ONFH.
The purpose of the present study was to examine the possible association of hepatic CYP3A activity and the susceptibility to femur head necrosis in patients treated with corticosteroids.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Osaka, Japon, 545-8585
- Graduate School of Medicine, Osaka City University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of avascular necrosis of the femur
Exclusion Criteria:
- Old age (> 70 years)
- Severe hepatic or renal dysfunction
- Heart disease
- Current use of known CYP3A-inducing or -inhibiting drugs
- Morbid obesity
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasunori Kaneshiro, M.D., Department of Orthopedic Surgery, Graduate School of Medicine, Osaka City University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2002
Achèvement de l'étude
1 janvier 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2005
Première publication (Estimation)
26 octobre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 octobre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2006
Dernière vérification
1 octobre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 338 (EDGE)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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