Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Examine the Possible Association of Hepatic CYP3A Activity and the Susceptibility to Femur Head Necrosis

16 octobre 2006 mis à jour par: Osaka City University
The purpose of the present study was to examine the possible association of hepatic CYP3A activity and the susceptibility to femur head necrosis in patients treated with corticosteroids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Femur head necrosis is one of the major side effects of corticosteroid therapy. Since corticosteroids are metabolized by hepatic cytochrome P-450 (CYP) 3A, a low endogenous activity of this enzyme may contribute to the pathogenesis of ONFH. The purpose of the present study was to examine the possible association of hepatic CYP3A activity and the susceptibility to femur head necrosis in patients treated with corticosteroids.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Osaka, Japon, 545-8585
        • Graduate School of Medicine, Osaka City University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of avascular necrosis of the femur

Exclusion Criteria:

  • Old age (> 70 years)
  • Severe hepatic or renal dysfunction
  • Heart disease
  • Current use of known CYP3A-inducing or -inhibiting drugs
  • Morbid obesity

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasunori Kaneshiro, M.D., Department of Orthopedic Surgery, Graduate School of Medicine, Osaka City University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2002

Achèvement de l'étude

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2005

Première publication (Estimation)

26 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 octobre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2006

Dernière vérification

1 octobre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 338 (EDGE)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Nécrose de la tête du fémur

3
S'abonner