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Effect Evaluation of Early Exercise Training After Myocardial Infarction

25 août 2011 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
The aim of the study is to evaluate the effect of early onset of exercise training (ET) after myocardial infarction (MI) in a randomized controlled trial. Usual care is to wait 4-6 weeks after onset of MI, and our hypotheses are that early ET will prevent a fall in VO2peak and contribute to better quality of life.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Exercise training is well documented as effective treatment for myocardial infarction(MI) patients. However, the long time effect of early onset is more unclear, and it is needed to provide knowledge about to which extend early onset of ET contribute to reduce risk factors, increase oxygen consumption and influence on quality of life.

A RCT is conducted, 60 persons with recently MI is invited to participate. The subjects participating is hospitalised in St. Olavs Hospital. The participants are randomised to either a training group or a control group. The training group will be offered hospital out-patient group exercise training of moderate intensity twice a week for four weeks. The training is leaded by a physiotherapist. The control group will wait four weeks before both groups continue ET twice a week for 12 weeks (high intensity training).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sør-Trøndelag
      • Trondheim, Sør-Trøndelag, Norvège, 7006
        • St. Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Myocardiac infarction, 2 weeks ago
  • over 18 years
  • able to participate i exercise groups

Exclusion Criteria:

  • unstable angina
  • heart failure
  • failure to reach a maximal pretest
  • drug abuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Change in maximal oxygen consumption

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
qualité de vie
change in risk factors (smoking habits, physical activity)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Asbjørn Støylen, Dr.med, NTNU, St.Olavs hospital
  • Chercheur principal: Ingerlise Aamot, PT, St. Olavs Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2005

Première publication (Estimation)

30 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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