Effets de l'érythropoïétine après une lésion cérébrale traumatique

Les lésions cérébrales traumatiques surviennent avec une fréquence alarmante aux États-Unis et sont associées à une morbidité, une mortalité et des conséquences économiques et émotionnelles importantes. Étant donné que l'événement traumatique initial produit une lésion cérébrale primaire irréparable, l'objectif des soins du patient blessé à la tête se concentre sur la prévention des lésions cérébrales secondaires. Actuellement, les seules stratégies cliniques disponibles pour prévenir les lésions cérébrales secondaires concernent le maintien d'un débit sanguin cérébral adéquat et la régulation des pressions intracrâniennes.

Maintenant, il existe des preuves de laboratoire substantielles indiquant que la mort des cellules neuronales secondaires est réduite par l'utilisation d'érythropoïétine humaine recombinante (EPO) d'une manière dépendante du temps. Ces données suggèrent que les stratégies utilisant l'EPO pendant la phase de réanimation des patients blessés à la tête pourraient améliorer les résultats neurologiques.

Il s'agit d'un essai monocentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Tous les patients traumatisés contondants de plus de 18 ans avec un GCS à l'admission entre 9 et 13 ans et des preuves de lésion cérébrale traumatique (TBI) au scanner seront éligibles. Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les patients seront randomisés pour recevoir de l'EPO (40 000 unités IV) ou un placebo à administrer dans les 6 heures suivant la blessure.

Les patients auront des taux sériques de base (jour de la blessure) et quotidiens de S-100B et de NSE mesurés jusqu'à 5 jours après la blessure. Les données démographiques et cliniques à obtenir comprendront l'âge, le sexe, l'AIS de la tête, l'ISS, l'admission et le GCS de l'USI, la moyenne quotidienne de l'ICP et du CPP (lorsque l'ICP est surveillée), le nombre et la nature des interventions d'abaissement de l'ICP et la PaCO2 moyenne quotidienne. Les principaux critères de jugement sont les niveaux de S-100B et de NSE chez les patients recevant de l'EPO par rapport à ceux recevant un placebo. Les mesures de résultats secondaires comprendront la durée de séjour en soins intensifs, la GCS à la sortie des soins intensifs, le score de résultat de Glascow à 3 mois et à 6 mois et la mortalité à l'hôpital.