Efectos de la eritropoyetina después de una lesión cerebral traumática

La lesión cerebral traumática ocurre con una frecuencia alarmante en los Estados Unidos y está asociada con una morbilidad, mortalidad y consecuencias económicas y emocionales significativas. Dado que el evento traumático inicial produce una lesión cerebral primaria irreparable, el objetivo en el cuidado del paciente con lesión en la cabeza se centra en la prevención de la lesión cerebral secundaria. Actualmente, las únicas estrategias clínicas disponibles para prevenir la lesión cerebral secundaria se relacionan con el mantenimiento de un flujo sanguíneo cerebral adecuado y la regulación de las presiones intracraneales.

Ahora, existe evidencia sustancial de laboratorio que indica que la muerte celular neuronal secundaria se reduce mediante el uso de eritropoyetina humana recombinante (EPO) de manera dependiente del tiempo. Estos datos sugieren que las estrategias que utilizan EPO durante la fase de resucitación de pacientes con lesiones en la cabeza podrían mejorar el resultado neurológico.

Este es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de un solo centro. Serán elegibles todos los pacientes con traumatismo cerrado mayores de 18 años de edad con un GCS de admisión entre 9 y 13 y evidencia de lesión cerebral traumática (TBI) en la TC. Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes serán aleatorizados para recibir EPO (40 000 unidades IV) o placebo para administrarse dentro de las 6 horas posteriores a la lesión.

A los pacientes se les medirán los niveles de S-100B y NSE en suero de referencia (día de la lesión) y diarios hasta 5 días después de la lesión. Los datos demográficos y clínicos que se obtendrán incluirán la edad, el sexo, el AIS de la cabeza, el ISS, la GCS de admisión y la UCI, la PIC y la CPP medias diarias (cuando se monitoriza la PIC), el número y la naturaleza de las intervenciones para reducir la PIC y la PaCO2 media diaria. Las medidas de resultado primarias son los niveles de S-100B y NSE en pacientes que reciben EPO en comparación con los que reciben placebo. Las medidas de resultado secundarias incluirán la duración de la estancia en la UCI, la GCS al alta de la UCI, la puntuación de resultados de Glascow a los 3 y 6 meses y la mortalidad hospitalaria.