Erythropoetin-Effekte nach traumatischer Hirnverletzung

Traumatische Hirnverletzungen kommen in den Vereinigten Staaten mit alarmierender Häufigkeit vor und sind mit erheblicher Morbidität, Mortalität sowie wirtschaftlichen und emotionalen Folgen verbunden. Da das anfängliche traumatische Ereignis zu einer irreparablen primären Hirnverletzung führt, liegt das Ziel bei der Versorgung kopfverletzter Patienten in der Prävention einer sekundären Hirnverletzung. Derzeit sind die einzigen verfügbaren klinischen Strategien zur Vorbeugung sekundärer Hirnschäden die Aufrechterhaltung einer ausreichenden Hirndurchblutung und die Regulierung des intrakraniellen Drucks.

Nun gibt es erhebliche Laborbeweise, die darauf hinweisen, dass der sekundäre neuronale Zelltod durch die zeitabhängige Verwendung von rekombinantem humanem Erythropoetin (EPO) reduziert wird. Diese Daten legen nahe, dass Strategien, die EPO während der Wiederbelebungsphase von Patienten mit Kopfverletzungen einsetzen, das neurologische Ergebnis verbessern könnten.

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Single-Center-Studie. Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten mit stumpfem Trauma über 18 Jahren mit einem Aufnahme-GCS zwischen 9 und 13 und Hinweisen auf eine traumatische Hirnverletzung (TBI) im CT. Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden die Patienten randomisiert und erhalten entweder EPO (40.000 Einheiten IV) oder ein Placebo, das innerhalb von 6 Stunden nach der Verletzung verabreicht wird.

Bei den Patienten werden die Ausgangswerte (Tag der Verletzung) und die täglichen S-100B- und NSE-Spiegel im Serum bis 5 Tage nach der Verletzung gemessen. Zu den zu erhaltenden demografischen und klinischen Daten gehören Alter, Geschlecht, Kopf-AIS, ISS, Aufnahme und GCS auf der Intensivstation, täglicher mittlerer ICP und CPP (wenn der ICP überwacht wird), Anzahl und Art der ICP-senkenden Interventionen und täglicher mittlerer PaCO2. Die primären Endpunkte sind die S-100B- und NSE-Werte bei Patienten, die EPO erhalten, im Vergleich zu denen, die Placebo erhalten. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören die LOS auf der Intensivstation, der GCS bei der Entlassung aus der Intensivstation, der 3-Monats- und 6-Monats-Glascow-Outcome-Score und die Sterblichkeit im Krankenhaus.