Erythropoietin-effekter efter traumatisk hjerneskade

Traumatisk hjerneskade forekommer med alarmerende hyppighed i USA og er forbundet med betydelig sygelighed, dødelighed og økonomiske såvel som følelsesmæssige konsekvenser. Da den indledende traumatiske begivenhed frembringer uoprettelig primær hjerneskade, fokuserer målet i plejen af ​​den hovedskadede patient på forebyggelse af sekundær hjerneskade. I øjeblikket er de eneste tilgængelige kliniske strategier til at forhindre sekundær hjerneskade relateret til opretholdelse af tilstrækkelig cerebral blodgennemstrømning og regulering af intrakranielt tryk.

Nu er der betydelige laboratoriebeviser, der indikerer, at sekundær neuronal celledød reduceres ved brug af rekombinant humant erythropoietin (EPO) på en tidsafhængig måde. Disse data tyder på, at strategier, der anvender EPO under genoplivningsfasen af ​​hovedskadede patienter, kan forbedre det neurologiske resultat.

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret enkeltcenter-forsøg. Alle stumpe traumepatienter over 18 år med en indlæggelses-GCS mellem 9 og 13 og tegn på traumatisk hjerneskade (TBI) på CT vil være berettiget. Efter at have indhentet informeret samtykke vil patienter blive randomiseret til at modtage EPO (40.000 enheder IV) eller placebo, der skal administreres inden for 6 timer efter skaden.

Patienterne vil have baseline (skadedag) og daglige serum S-100B og NSE niveauer målt indtil 5 dage efter skaden. Demografiske og kliniske data, der skal indhentes, vil omfatte alder, køn, hoved AIS, ISS, indlæggelse og ICU GCS, daglig gennemsnitlig ICP og CPP (når ICP overvåges), antal og art af ICP-sænkende interventioner og daglig gennemsnitlig PaCO2. De primære udfaldsmål er S-100B og NSE niveauer hos patienter, der modtager EPO sammenlignet med dem, der modtager placebo. Sekundære resultatmål vil omfatte ICU LOS, GCS ved ICU-udskrivning, 3-måneders og 6-måneders Glascow Outcome Score og dødelighed på hospitalet.