- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00261066
Résultat après chirurgie orthopédique
1 novembre 2023 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Une base de données prospective pour la chirurgie orthopédique
En étudiant l'état fonctionnel à long terme des patients qui ont subi divers types de chirurgie orthopédique, nous aurons une base pour élaborer des lignes directrices pour les futurs patients et chirurgiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette base de données est d'explorer les résultats à long terme et l'état fonctionnel des patients subissant divers types de chirurgie orthopédique.
Ces données fourniront une base de données précieuse qui pourra être utilisée pour répondre à de futures questions de recherche.
Par exemple, il existe trois traitements chirurgicaux courants pour l'arthrose médiale du genou : l'ostéotomie tibiale, l'arthroplastie partielle du genou d'Oxford ou l'arthroplastie totale du genou.
Il n'existe pas de lignes directrices claires concernant les options de traitement optimales pour quels patients.
En rassemblant les données fonctionnelles des patients qui ont subi ces traitements, nous aurons une base pour élaborer de telles lignes directrices.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8439
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une chirurgie orthopédique à L'Hôpital d'Ottawa.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devant subir une chirurgie orthopédique peuvent être inclus dans la base de données.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Koos
Délai: 10 ans
|
ligne de base,1a-2a-5a-7a10a
|
10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ShortForm-12
Délai: 10 années
|
ligne de base,1a-2a-5a-7a10a
|
10 années
|
Tegner-ulca
Délai: 10 années
|
ligne de base,1a-2a-5a-7a10a
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geoffrey Dervin, MD, OHRI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2003
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2005
Première publication (Estimé)
2 décembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHREB 2003209-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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