- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00261066
Resultaat na orthopedische chirurgie
1 november 2023 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Een prospectieve database voor orthopedische chirurgie
Door de functionele status op de lange termijn te onderzoeken van patiënten die verschillende soorten orthopedische chirurgie hebben ondergaan, hebben we een basis voor het opstellen van richtlijnen voor toekomstige patiënten en chirurgen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze database is het langetermijnresultaat en de functionele status te onderzoeken van patiënten die verschillende soorten orthopedische chirurgie ondergaan.
Deze gegevens zullen een waardevolle database opleveren die kan worden gebruikt om toekomstige onderzoeksvragen te beantwoorden.
Er zijn bijvoorbeeld drie gebruikelijke chirurgische behandelingen voor mediale artrose van de knie: tibiale osteotomie, Oxford gedeeltelijke knievervanging of totale knievervanging.
Er bestaan geen duidelijke richtlijnen over welke behandelingsopties optimaal zijn voor welke patiënten.
Door functionele gegevens te verzamelen van patiënten die deze behandelingen hebben ondergaan, hebben we een basis om dergelijke richtlijnen op te stellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8439
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een orthopedische operatie moeten ondergaan in het Ottawa Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een orthopedische ingreep moeten ondergaan, komen in aanmerking voor opname in de database.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet aan de bovenstaande inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Koos
Tijdsspanne: 10 jaar
|
basislijn, 1j-2j-5j-7j10j
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ShortForm-12
Tijdsspanne: 10 jaar
|
basislijn, 1j-2j-5j-7j10j
|
10 jaar
|
Tegner-ulca
Tijdsspanne: 10 jaar
|
basislijn, 1j-2j-5j-7j10j
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geoffrey Dervin, MD, OHRI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2003
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2005
Eerst geplaatst (Geschat)
2 december 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHREB 2003209-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië