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Triple-masquage contre double-masquage : un essai de publication scientifique en santé publique (TripleMasking)

2 octobre 2023 mis à jour par: Queens College, The City University of New York

L'essai vise à déterminer si la connaissance de l'identité des auteurs, de leurs institutions et des évaluateurs d'un article donné soumis à l'American Journal of Public Health a un impact sur la décision éditoriale finale. Le concept de processus éditorial à triple masquage (dans lequel les éditeurs ignorent l'identité et les affiliations des auteurs, en plus des identités des auteurs et des évaluateurs étant masquées les unes des autres) par rapport à un processus à double masquage (seules les identités des auteurs et des évaluateurs sont masquées). les uns les autres ; les éditeurs connaissent l'identité des auteurs et des évaluateurs) n'a pas été formellement testé dans une revue scientifique, et en particulier dans une revue médicale, de sciences sociales ou de santé publique. Le triple masquage devrait conduire à une plus grande acceptation globale des articles soumis, car il neutralisera les préjugés contre certains auteurs et évaluateurs en raison de leur identité ou des institutions auxquelles ils sont liés.

Le processus éditorial à triple masquage, dans lequel les éditeurs, les auteurs et les relecteurs ignorent leur identité respective, sera comparé à un processus éditorial à double masquage, dans lequel l'éditeur connaît l'identité des auteurs et des relecteurs, car le double masquage est actuellement le processus éditorial utilisé. par le Journal américain de santé publique.

Même si seuls les manuscrits sont randomisés, l'essai collectera des informations sur l'identité des auteurs (par exemple, gènes, race/origine ethnique, ancienneté) et des évaluateurs qui seront utilisées pour une analyse secondaire. En ce sens, il s'agit de sujets humains et a obtenu une exemption de l'Institutional Review Board du Queens College.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

But:

Déterminer si le masquage (c'est-à-dire en triple masquage : éditeurs, auteurs, relecteurs) ou non (c'est-à-dire en double masquage : auteurs, relecteurs) l'identité, l'ancienneté, le sexe, la race, l'origine ethnique et les institutions des auteurs et des relecteurs aux éditeurs conduit à une plus grande proportion de manuscrits acceptés par rapport à une révision en double insu. De plus, nous mènerons des analyses exploratoires pour déterminer si les différences sont liées à l'identité, à l'ancienneté, au sexe, à la race, à l'origine ethnique et aux institutions des auteurs et des évaluateurs.

Conception de l'essai : essai de supériorité en deux groupes, parallèles, avec répartition 1 : 1

Contexte de l'étude : L'essai se déroulera uniquement à l'American Journal of Public Health à titre virtuel. Toutes les soumissions seront électroniques via le responsable éditorial (https://www.editorialmanager.com/ajph/default2.aspx). Les manuscrits éligibles dans le volet du processus éditorial en aveugle seront masqués électroniquement avant d'être saisis dans l'essai par l'assistant éditorial, qui placera également tous les manuscrits dans des dossiers Dropbox accessibles aux éditeurs. Le questionnaire qui sera envoyé à tous les auteurs, réviseurs et éditeurs est hébergé dans Survey Monkey et sera administré par e-mail et/ou SMS par une personne externe à l'essai.

Inclusions : Toutes les nouvelles soumissions éligibles (recherches, notes de terrain, éditoriaux non commandés, essais analytiques, revues systématiques) pour le numéro régulier et les suppléments du 5 septembre 2023 au 1er mars 2024.

Exclusions : éditoriaux commandés, critiques de livres, lettres à l'éditeur, éditoriaux sur la santé publique aux conséquences, choix de l'éditeur et nouvelles soumissions

Procédure de randomisation : allocation 1:1 des articles éligibles au processus triple masqué ou habituel dans l'ordre de soumission, après exclusion des soumissions non éligibles par l'assistant éditorial.

Génération planifiée : randomisation, stratifiée selon trois types d'articles (c'est-à-dire articles de recherche, essais analytiques, éditoriaux et notes de terrain), par blocs de tailles aléatoires pour équilibrer les articles par type au fil du temps et masquer l'ordre d'attribution.

Administration/mise en œuvre : L'assistant éditorial attribue les soumissions selon des ordres d'attribution générés par ordinateur pour chacun des trois types d'articles.

Masquage des titres : les éditeurs ne pourront pas accéder au gestionnaire éditorial pendant toute la durée du projet. De plus, étant donné que les articles ne seront pas attribués aux éditeurs, ils ne pourront rien voir depuis leurs comptes immédiats. Cela devrait les bloquer des informations masquées et préserver l’intégrité du projet. Les rédacteurs pourront rechercher des réviseurs possédant une expertise spécifique à partir d’une version nominative externe et nettoyée de la base de données Editorial Manager. Ils ne sauront cependant pas qui, parmi les évaluateurs sélectionnés, a accepté l'invitation et rédigé l'avis. En ce sens, la paternité des critiques sera masquée à l’éditeur.

Procédures:

1. Questionnaire : Tous les auteurs de nouvelles soumissions éligibles recevront un e-mail d'un assistant de recherche externe à l'essai qui expliquera l'essai en cours. L'e-mail les invitera à remplir un court questionnaire facultatif Survey Monkey demandant l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique, le poste professionnel et l'emplacement de l'institution. Les données du questionnaire seront collectées dans une base de données autonome, gérée par l'assistant de recherche. Les valeurs manquantes devraient être réparties également dans les deux volets de l'étude. Toutefois, pour une analyse secondaire, ils peuvent être corrélés au résultat. Le même questionnaire sera envoyé mais une seule fois aux éditeurs.

Résultat principal : différence dans la proportion de manuscrits soumis dans le délai de six mois qui sont acceptés pour publication (c'est-à-dire non rejetés à aucun stade) ; différence de risque, non ajustée

Résultat secondaire : différence dans la proportion de manuscrits soumis dans le délai de six mois qui sont envoyés pour examen par les pairs (c'est-à-dire non rejetés) ; différence de risque, non ajustée

Proportion acceptée dans le groupe en double insu : ~10 % Différence cliniquement significative : 5 % Cadre : Supériorité N= 1 500 (750 manuscrits dans chaque groupe), 80 % de puissance pour détecter une différence de 4,8 % (RR=1,48) dans le taux d'acceptation avec 5% d'erreur de type I pour un test bilatéral. Cela se traduit par un taux d'acceptation de 14,8 % pour le triple=masqué. De plus, l'essai devrait avoir une puissance de 84 % pour détecter une différence de 5 % (RR=1,5), et 90 % de puissance pour détecter une différence de 5,5 % (RR=1,55) tout en restant une erreur de type I de 5% pour un test bilatéral.

La puissance statistique permettant de détecter les différences si elles existent dans des sous-groupes définis par le type d'article ou l'identité des auteurs sera très faible en raison du petit nombre d'articles. Il est prévu que la proportion d'articles aux auteurs divers ne dépasse pas un tiers des soumissions dans chaque groupe.

Comité d'éthique Le protocole a été exempté du comité d'examen institutionnel par l'IRB du Queens College CUNY, où le rédacteur en chef et chercheur principal de la subvention de soutien a sa nomination principale (Annexe B).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Nouvelles soumissions
  • Formats d'articles : articles de recherche, notes de terrain, éditoriaux non commandés, essais analytiques, revues systématiques

Critère d'exclusion:

  • Nouvelles soumissions
  • Formats d'articles : éditoriaux commandés, critiques de livres, lettres à l'éditeur, éditoriaux Public Health of Consequence, choix de l'éditeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Triple-Masqué
Pour les articles attribués au processus éditorial en aveugle (masqué), l'assistant de rédaction supprimera le contenu identifiable/démasquant de la page de couverture et des lettres. Tous les articles seront signalés comme faisant l'objet d'un processus éditorial triple masqué dans le titre du document.
Les manuscrits éligibles dans le volet du processus éditorial triple masqué seront masqués électroniquement avant d'être inclus dans l'essai par l'assistant éditorial.
Comparateur actif: Procédures habituelles
Tous les articles seront signalés comme étant en cours de processus éditorial habituel dans le titre du document. Pour les articles affectés au processus éditorial habituel (double masquage), l'assistant de rédaction laissera le contenu identifiable/démasquant de la page de couverture et des lettres aux rédacteurs.
Les articles seront traités par les éditeurs avec un contenu identifiable/démasquant la page de couverture et les lettres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans la proportion de manuscrits soumis dans le délai de six mois qui sont acceptés pour publication (c'est-à-dire qui ne sont rejetés à aucun moment) ; différence de risque, non ajustée
Délai: durée totale de l'étude, 6 mois, du 5 septembre 2023 au 1er mars 2024
Résultat primaire
durée totale de l'étude, 6 mois, du 5 septembre 2023 au 1er mars 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat secondaire
Délai: durée totale de l'étude, 6 mois, du 5 septembre 2023 au 1er mars 2024
Différence dans la proportion de manuscrits soumis dans le délai de six mois qui sont envoyés pour examen par les pairs (c'est-à-dire non rejetés) ; différence de risque, non ajustée
durée totale de l'étude, 6 mois, du 5 septembre 2023 au 1er mars 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ALFREDO MORABIA, Queens College, The City University of New York

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Première publication (Réel)

5 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0516-QC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les informations anonymisées et toute information réidentifiable seront partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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