- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00270192
Intervention éducative prénatale pour l'amélioration de l'allaitement maternel
Les effets de la préparation prénatale du sein sur la réussite de l'initiation et de la poursuite de l'allaitement chez les mères singapouriennes
Cet essai contrôlé randomisé porte sur l'impact d'interventions éducatives simples sur l'allaitement maternel prénatal sur les taux d'allaitement et la pratique dans un hôpital tertiaire.
Hypothèse : Une seule rencontre prénatale, qui comprend du matériel éducatif sur l'allaitement et des instructions individuelles avec une conseillère en lactation, peut améliorer l'initiation, la durée et l'exclusivité de l'allaitement par rapport aux soins prénatals de routine ou à l'utilisation de matériel éducatif seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les taux d'allaitement dans de nombreux pays développés, en particulier en termes d'allaitement exclusif et prédominant, sont souvent inférieurs à la pratique recommandée par l'Organisation mondiale de la santé et l'American Academy of Pediatrics. Malgré une prise de conscience croissante des nombreux avantages de l'allaitement, le défi reste de mettre en œuvre des programmes qui peuvent améliorer efficacement les taux d'allaitement à court et à long terme.
Le Singapore National Breastfeeding Survey 2001 (Foo et al, 2005) a démontré un taux encourageant d'initiation à l'allaitement de 94,5 %. Cependant seulement 21,1% ont continué à allaiter à 6 mois avec moins de 5% allaitant exclusivement.
La préparation formelle des femmes enceintes à l'allaitement ne fait pas partie des soins prénatals de routine dans de nombreuses pratiques. Nous pensons que cela peut s'avérer bénéfique, en particulier dans un environnement où la prévalence de l'allaitement maternel est faible. L'objectif de cet essai est de démontrer l'impact d'une éducation prénatale à rencontre unique combinant du matériel éducatif avec une instruction individuelle, sur l'initiation et la durée de l'allaitement et sur la pratique de l'alimentation du nourrisson, par rapport aux soins prénatals de routine et au matériel éducatif seul dans un hôpital tertiaire.
401 femmes sont randomisées en 3 groupes prédéterminés et sont exposées à des supports d'éducation prénatale spécifiques ciblant les techniques d'allaitement ; le groupe témoin reçoit des soins prénatals de routine. Les données concernant le taux, la qualité et la durée de l'allaitement maternel sont recueillies sur une période d'un an.
Comparaisons : taux d'initiation à l'allaitement, durée et type chez les femmes recevant des conseils sur l'allaitement avec du matériel éducatif, du matériel éducatif sans conseil individuel et des soins prénatals de routine sans intervention éducative
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 119074
- National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- grossesse unique
- gestation d'au moins 36 semaines au recrutement
- pas de cicatrice utérine
- l'absence de complication obstétricale qui contre-indiquerait un accouchement par voie basse.
Critère d'exclusion:
- refus de participer au procès
- contre-indications au travail, à l'accouchement vaginal, à l'allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Comparaison des taux d'allaitement maternel exclusif ou prédominant dans les groupes d'intervention par rapport aux témoins
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Début de l'allaitement, défini comme tout type d'allaitement au cours des 2 premières semaines suivant l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yah Shih Chan, MHSc, National University Hospital, Singapore
- Chercheur principal: Citra N Mattar, MRANZCOG, National University Hospital, Singapore
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NHG RPR 01101
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .