- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00270192
Pränatale Bildungsintervention zur Verbesserung des Stillens
Die Auswirkungen der vorgeburtlichen Brustvorbereitung auf die erfolgreiche Einleitung und Fortsetzung des Stillens bei singapurischen Müttern
Diese randomisierte kontrollierte Studie befasst sich mit den Auswirkungen einfacher pränataler Stillerziehungsinterventionen auf die Stillraten und -praxis in einem tertiären Krankenhausumfeld.
Hypothese: Ein einmaliges Schwangerschaftsgespräch, das Stillaufklärungsmaterial und individuelle Anleitung mit einer Stillberaterin umfasst, kann den Beginn, die Dauer und die Exklusivität des Stillens im Vergleich zu einer routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge oder dem Einsatz von Schulungsmaterial allein verbessern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Stillraten in vielen entwickelten Ländern, insbesondere in Bezug auf ausschließliches und überwiegendes Stillen, bleiben oft hinter den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation und der American Academy of Pediatrics zurück. Trotz des zunehmenden Bewusstseins für die vielen Vorteile des Stillens bleibt die Herausforderung, Programme zu implementieren, die die kurz- und langfristigen Stillraten effektiv verbessern können.
Die Singapore National Breastfeeding Survey 2001 (Foo et al., 2005) zeigte eine ermutigende Stillbeginnrate von 94,5 %. Allerdings stillten nur 21,1 % nach 6 Monaten weiter, wobei weniger als 5 % ausschließlich stillten.
Die formelle Vorbereitung werdender Mütter auf das Stillen gehört in vielen Praxen nicht zur routinemäßigen Schwangerenvorsorge. Wir glauben, dass es sich besonders in einer Umgebung mit geringer Stillprävalenz als vorteilhaft erweisen kann. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der vorgeburtlichen Aufklärung bei einmaliger Begegnung, die Lehrmaterial mit Einzelunterricht kombiniert, auf den Beginn und die Dauer des Stillens sowie auf die Ernährungspraxis von Säuglingen im Vergleich zu routinemäßiger Schwangerenvorsorge und Lehrmaterial allein in einem tertiären Krankenhausumfeld zu demonstrieren.
401 Frauen werden nach dem Zufallsprinzip in 3 vorher festgelegte Gruppen eingeteilt und speziellem vorgeburtlichem Aufklärungsmaterial ausgesetzt, das auf Stilltechniken abzielt; Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge. Daten zur Stillrate, -qualität und -dauer werden über einen Zeitraum von 1 Jahr erhoben.
Vergleiche: Rate, Dauer und Art des Stillbeginns bei Frauen, die Laktationsberatung mit Aufklärungsmaterial, Aufklärungsmaterial ohne individuelle Beratung und routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge ohne pädagogische Intervention erhielten
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft
- Schwangerschaft von mindestens 36 Wochen bei der Einstellung
- keine Gebärmutternarbe
- das Fehlen geburtshilflicher Komplikationen, die eine vaginale Entbindung kontraindizieren würden.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Verhandlung teilzunehmen
- Kontraindikationen für Wehen, vaginale Entbindung, Stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Vergleich der ausschließlichen oder überwiegenden Stillraten in Interventionsgruppen versus Kontrollgruppen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Stillbeginn, definiert als jeder Stilltyp innerhalb der ersten 2 Wochen nach der Entbindung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yah Shih Chan, MHSc, National University Hospital, Singapore
- Hauptermittler: Citra N Mattar, MRANZCOG, National University Hospital, Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NHG RPR 01101
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