- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00270192
Prenatale educatieve interventie voor verbetering van borstvoeding
De effecten van prenatale borstvoorbereiding op de succesvolle start en voortzetting van borstvoeding bij Singaporese moeders
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie behandelt de impact van eenvoudige prenatale educatieve interventies op het gebied van borstvoeding op de borstvoedingscijfers en -praktijk in een tertiaire ziekenhuisomgeving.
Hypothese: Een enkele prenatale ontmoeting, inclusief educatief materiaal over borstvoeding en individuele instructie met een lactatiekundige, kan de initiatie, duur en exclusiviteit van borstvoeding verbeteren in vergelijking met routinematige prenatale zorg of het gebruik van alleen educatief materiaal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Borstvoedingspercentages in veel ontwikkelde landen, met name in termen van exclusieve en overheersende borstvoeding, blijven vaak achter bij de aanbevolen praktijk die wordt aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie en de American Academy of Pediatrics. Ondanks het toenemende bewustzijn van de vele voordelen van borstvoeding, blijft het een uitdaging om programma's te implementeren die de borstvoedingspercentages op korte en lange termijn effectief kunnen verbeteren.
De Singapore National Breastfeeding Survey 2001 (Foo et al, 2005) liet een bemoedigend percentage beginnende borstvoeding zien van 94,5%. Slechts 21,1% bleef echter borstvoeding geven na 6 maanden, terwijl minder dan 5% uitsluitend borstvoeding gaf.
De formele voorbereiding van aanstaande moeders op het geven van borstvoeding maakt in veel praktijken geen deel uit van de routinematige prenatale zorg. We denken dat het nuttig kan zijn, vooral in een omgeving met een lage prevalentie van borstvoeding. Het doel van deze proef is om de impact aan te tonen van eenmalig prenatale voorlichting, waarbij educatief materiaal wordt gecombineerd met individuele instructie, op het starten en de duur van borstvoeding en op de manier waarop zuigelingen worden gevoed, vergeleken met routinematige prenatale zorg en educatief materiaal alleen in een tertiaire ziekenhuisomgeving.
401 vrouwen worden gerandomiseerd in 3 vooraf bepaalde groepen en worden blootgesteld aan specifiek prenataal voorlichtingsmateriaal gericht op borstvoedingstechnieken; de controlegroep krijgt routinematige prenatale zorg. Gegevens over de snelheid, kwaliteit en duur van borstvoeding worden verzameld over een periode van 1 jaar.
Vergelijkingen: percentage, duur en type borstvoeding bij vrouwen die lactatiekundige begeleiding krijgen met educatief materiaal, educatief materiaal zonder individuele begeleiding en routinematige prenatale zorg zonder educatieve tussenkomst
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenling zwangerschap
- draagtijd van ten minste 36 weken bij aanwerving
- geen baarmoederlitteken
- de afwezigheid van enige verloskundige complicatie die een contra-indicatie zou vormen voor vaginale bevalling.
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen aan het proces
- contra-indicaties voor arbeid, vaginale bevalling, borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Educatief/Counseling/Training
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Vergelijking van exclusieve of overheersende borstvoedingspercentages in interventiegroepen versus controles
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Borstvoedingsinitiatie, gedefinieerd als elk type borstvoeding binnen de eerste 2 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yah Shih Chan, MHSc, National University Hospital, Singapore
- Hoofdonderzoeker: Citra N Mattar, MRANZCOG, National University Hospital, Singapore
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NHG RPR 01101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .