Métoprolol et formotérol dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
17 février 2006 mis à jour par: Martini Hospital Groningen
Effets pulmonaires de l'association du métoprolol et du formotérol dans la BPCO
Nous voulons étudier l'effet de l'association du métoprolol (un bêta-bloquant) avec le formotérol (un bêta-agoniste) sur la longue fonction chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Il y a de plus en plus d'indices qu'un bêta-bloquant, lorsqu'il est bien choisi et au bon dosage, ne nuira pas à la fonction longue chez les patients atteints de MPOC.
Étant donné qu'un bêta-bloquant peut être un complément précieux au traitement des patients souffrant de problèmes cardiaques, nous aimerions voir si cette catégorie de médicaments peut être disponible pour les patients atteints de MPOC à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
45
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mirjam Mensing, Drs.
- Numéro de téléphone: +31 50 524 7817
- E-mail: M.Mensing@MZH.nl
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9700 RM
- Recrutement
- Martini Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- homme/femme de 40 à 70 ans inclus
- MPOC définie par les critères GOLD
- VEMS supérieur ou égal à 60 % de la valeur prédite sans médicament
- VEMS initial supérieur ou égal à 1,2 L
- 10 années de pack ou plus
- pas de contre-indications strictes à l'utilisation de bêta-bloquants
- être capable d'effectuer des tests de la fonction pulmonaire techniquement acceptables
- consentement éclairé signé
- tension artérielle systolique égale ou supérieure à 130
Critère d'exclusion:
- BPCO instable au cours du mois précédant la visite 1
- utilisation de corticostéroïdes au cours du mois précédant la visite 1
- maladies pulmonaires importantes autres que la BPCO
- un antécédent de cancer au cours des 5 dernières années (carcinome basocellulaire ou carcinome épidermoïde cutané autorisé)
- une histoire récente d'infarctus du myocarde
- utilisation d'un médicament expérimental dans un délai d'un mois ou de six demi-vies (selon la plus élevée) de la visite 1
- contre-indications à l'utilisation du bromure d'ipratropium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Différence de réactivité des voies respiratoires après traitement par le métoprolol par rapport au placebo.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Effet du formotérol sur la réactivité des voies respiratoires comparant le métoprolol à un placebo.
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Scores de Borg lors d'un test de provocation
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Mesures de débit de pointe
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Scores CCQ
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Taux d'exacerbation et recours aux médicaments de secours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: René Aalbers, MD, PhD, Martini Hospital Groningen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2006
Première publication (Estimation)
8 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2006
Dernière vérification
1 février 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Métoprolol
Autres numéros d'identification d'étude
- MeFCo2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .