Metoprololo e formoterolo nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
17 febbraio 2006 aggiornato da: Martini Hospital Groningen
Effetti polmonari della combinazione di metoprololo e formoterolo nella BPCO
Vogliamo studiare l'effetto della combinazione di metoprololo (un beta-bloccante) con formoterolo (un beta-agonista) sulla funzione a lungo termine nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Ci sono sempre più indizi che un beta-bloccante, se ben scelto e nel giusto dosaggio, non danneggerà la funzione a lungo termine nei pazienti con BPCO.
Poiché un beta-bloccante può essere un'aggiunta preziosa al trattamento di pazienti con problemi cardiaci, vorremmo vedere se questa categoria di farmaci può essere disponibile per i pazienti con BPCO in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
45
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mirjam Mensing, Drs.
- Numero di telefono: +31 50 524 7817
- Email: M.Mensing@MZH.nl
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9700 RM
- Reclutamento
- Martini Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 38 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio/femmina di età compresa tra i 40 e i 70 anni compresi
- BPCO definita dai criteri GOLD
- FEV1 maggiore o uguale al 60% del predetto senza farmaci
- FEV1 basale maggiore o uguale a 1,2 L
- Confezione da 10 o più anni
- nessuna controindicazione difficile per l'uso di beta-bloccanti
- essere in grado di eseguire test di funzionalità polmonare tecnicamente accettabili
- consenso informato firmato
- pressione arteriosa sistolica uguale o superiore a 130
Criteri di esclusione:
- BPCO instabile durante il mese prima della visita 1
- uso di corticosteroidi durante il mese precedente la visita 1
- malattie polmonari significative diverse dalla BPCO
- una storia di cancro negli ultimi 5 anni (carcinoma basocellulare o carcinoma cutaneo a cellule squamose consentito)
- una storia recente di infarto del miocardio
- uso di un farmaco sperimentale entro un mese o sei emivite (quale sia il maggiore) dalla visita 1
- controindicazioni per l'uso di ipratropio-bromuro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Differenza nella reattività delle vie aeree dopo il trattamento con metoprololo rispetto al placebo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Effetto del formoterolo sulla reattività delle vie aeree confrontando il metoprololo con il placebo.
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Punteggi Borg durante il test di provocazione
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Misure di picco di flusso
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Punteggi CCQ
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Tasso di riacutizzazione e uso di farmaci di soccorso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: René Aalbers, MD, PhD, Martini Hospital Groningen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2006
Ultimo verificato
1 febbraio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Simpaticolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Metoprololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- MeFCo2
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