Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoprolol i formoterol w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

17 lutego 2006 zaktualizowane przez: Martini Hospital Groningen

Płucne skutki połączenia metoprololu i formoterolu w POChP

Chcemy zbadać wpływ połączenia metoprololu (beta-bloker) z formoterolem (beta-agonista) na długotrwałą czynność u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Coraz więcej wskazuje na to, że dobrze dobrany iw odpowiedniej dawce beta-adrenolityk nie zaburzy wydolności długiej u chorych na POChP. Ponieważ beta-bloker może być cennym dodatkiem do leczenia pacjentów z chorobami serca, chcielibyśmy sprawdzić, czy ta kategoria leków będzie dostępna dla pacjentów z POChP w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9700 RM
        • Rekrutacyjny
        • Martini Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna/kobieta w wieku 40-70 lat włącznie
  • POChP zdefiniowana według kryteriów GOLD
  • FEV1 większy lub równy 60% wartości należnej bez leków
  • wyjściowa wartość FEV1 większa lub równa 1,2 l
  • 10 lub więcej paczkolat
  • brak twardych przeciwwskazań do stosowania beta-blokerów
  • jest w stanie wykonać technicznie akceptowalne testy czynnościowe płuc
  • podpisana świadoma zgoda
  • skurczowe ciśnienie krwi równe 130 lub większe

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna POChP w ciągu miesiąca przed wizytą 1
  • stosowanie kortykosteroidów w ciągu miesiąca przed wizytą 1
  • istotne choroby płuc inne niż POChP
  • historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat (dozwolony rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry)
  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
  • stosowanie badanego leku w ciągu jednego miesiąca lub sześciu okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) od wizyty 1
  • przeciwwskazania do stosowania bromku ipratropium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Różnica w reaktywności dróg oddechowych po leczeniu metoprololem w porównaniu z placebo.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wpływ formoterolu na reaktywność dróg oddechowych w porównaniu z metoprololem i placebo.
Wyniki Borga podczas testu prowokacji
Pomiary szczytowego przepływu
Wyniki CCQ
Wskaźnik zaostrzeń i stosowanie leków ratunkowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Martini Hospital Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: René Aalbers, MD, PhD, Martini Hospital Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MeFCo2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na Metoprolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj