Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metoprolol och formoterol vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

17 februari 2006 uppdaterad av: Martini Hospital Groningen

Lungeffekter av kombinationen av metoprolol och formoterol vid KOL

Vi vill studera effekten av kombinationen av metoprolol (en betablockerare) med formoterol (en beta-agonist) på lång funktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Det finns fler och fler ledtrådar om att en betablockerare, väl vald och i rätt dosering, inte kommer att skada den långa funktionen hos patienter med KOL. Eftersom en betablockerare kan vara ett värdefullt tillskott för att behandla patienter med hjärtproblem skulle vi vilja se om denna kategori av läkemedel kan vara tillgänglig för KOL-patienter i framtiden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

45

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mirjam Mensing, Drs.
  • Telefonnummer: +31 50 524 7817
  • E-post: M.Mensing@MZH.nl

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9700 RM
        • Rekrytering
        • Martini Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man/kvinna i åldern 40-70 inklusive
  • KOL definierad av GULD-kriterier
  • FEV1 större eller lika med 60 % av förutspått utan medicinering
  • baslinje FEV1 större eller lika med 1,2L
  • 10 eller fler förpackningsår
  • inga hårda kontraindikationer för användning av betablockerare
  • kunna utföra tekniskt godtagbara lungfunktionstester
  • undertecknat informerat samtycke
  • systoliskt blodtryck lika med 130 eller högre

Exklusions kriterier:

  • instabil KOL under månaden före besök 1
  • användning av kortikosteroider under månaden före besök 1
  • andra signifikanta lungsjukdomar än KOL
  • en anamnes på cancer under de senaste 5 åren (basalcellscancer eller kutant skivepitelcancer tillåten)
  • en ny historia av hjärtinfarkt
  • användning av ett prövningsläkemedel inom en månad eller sex halveringstider (vilket någonsin är längre) efter besök 1
  • kontraindikationer för användning av ipratropiumbromid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Skillnad i luftvägsreaktivitet efter behandling med metoprolol jämfört med placebo.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Effekt av formoterol på luftvägsreaktivitet jämfört med metoprolol med placebo.
Borg-poäng under provokationstest
Toppflödesmätningar
CCQ-poäng
Exacerbationshastighet och användning av räddningsmedicin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Martini Hospital Groningen

Utredare

  • Huvudutredare: René Aalbers, MD, PhD, Martini Hospital Groningen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2006

Senast verifierad

1 februari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MeFCo2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metoprolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera