Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метопролол и формотерол при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

17 февраля 2006 г. обновлено: Martini Hospital Groningen

Легочные эффекты комбинации метопролола и формотерола при ХОБЛ

Мы хотим изучить влияние комбинации метопролола (бета-блокатора) с формотеролом (бета-агонистом) на длительную функцию у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Появляется все больше и больше признаков того, что бета-блокаторы при правильном подборе и в правильной дозировке не нарушают долговременную функцию у пациентов с ХОБЛ. Поскольку бета-блокаторы могут быть ценным дополнением к лечению пациентов с проблемами сердца, мы хотели бы посмотреть, будет ли эта категория лекарств доступна для пациентов с ХОБЛ в будущем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Вмешательство/лечение

Лекарство: Метопролол

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mirjam Mensing, Drs.
Номер телефона: +31 50 524 7817
Электронная почта: M.Mensing@MZH.nl

Места учебы

Нидерланды
- - Groningen, Нидерланды, 9700 RM
    - Рекрутинг
    - Martini Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 38 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

мужчина/женщина в возрасте от 40 до 70 лет включительно
ХОБЛ, определяемая критериями GOLD
ОФВ1 больше или равен 60% от прогнозируемого без лечения
исходный ОФВ1 больше или равен 1,2 л
10 и более лет упаковки
отсутствие жестких противопоказаний к применению бета-блокаторов
способность выполнять технически приемлемые тесты функции легких
подписанное информированное согласие
систолическое артериальное давление равно 130 или выше

Критерий исключения:

нестабильная ХОБЛ в течение месяца до визита 1
использование кортикостероидов в течение месяца до визита 1
серьезные легочные заболевания, кроме ХОБЛ
рак в анамнезе в течение последних 5 лет (допускается базально-клеточная карцинома или кожная плоскоклеточная карцинома)
недавняя история инфаркта миокарда
использование исследуемого препарата в течение одного месяца или шести периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше) после визита 1
Противопоказания к применению ипратропия бромида

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Разница в реактивности дыхательных путей после лечения метопрололом по сравнению с плацебо.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Влияние формотерола на реактивность дыхательных путей по сравнению с метопрололом и плацебо.
Борг-баллы во время провокационного теста
Измерения пикового расхода
CCQ-баллы
Частота обострений и использование препаратов для экстренной помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Martini Hospital Groningen

Следователи

Главный следователь: René Aalbers, MD, PhD, Martini Hospital Groningen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 февраля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2006 г.

Последняя проверка